- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00353041
A Study of the Effect of Time on Topical Anesthetic Efficacy.
13 juillet 2006 mis à jour par: University of Toronto
This is a study of the effect of time on the effectiveness of topical anesthetics in the mouth.
The Null Hypothesis is: Regardless of the time of application over a 10-minute period, there is no difference in the clinical effectiveness of the topical anesthetic 5% lidocaine on (a) the pain of needle stick insertion and (b) the pain of local anaesthetic administration.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
The study design will be a double blind randomized controlled split-mouth clinical trial.
It is proposed to compare the effectiveness of the standard topical anesthetic 5% lidocaine with a placebo over the time period of 2, 5 and 10 minutes after application.
The topical will be placed on the palatal soft tissue where the perception of pain is the highest in the oral cavity.
Both the pain of needle insertion and the pain of local anesthetic injection will be compared.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription
90
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 1G6
- Recrutement
- Faculty of dentistry
-
Contact:
- Jasdev Bhalla, BDS
- Numéro de téléphone: 4325 416-979-4922
- E-mail: drjasdev@yahoo.com
-
Chercheur principal:
- Jasdev Bhalla, BDS
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- In good health (ASA 1 or ASA 2)
- Weight between 40-100kg, inclusive.
- Between ages 18-70, inclusive.
- Informed consent
Exclusion Criteria:
- ASA 3 or higher.
- History of allergy to sulfites, lidocaine or mepivacaine.
- Taking any analgesic 48hrs before testing, such as an NSAID, opioid, or acetaminophen.
- Pregnancy.
- Recent oral trauma.
- Lack of informed consent.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Éducation/Conseil/Formation
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
---|
la douleur
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
---|
Rythme cardiaque
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Daniel A Haas, DDS, PhD, University of Toronto
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2006
Achèvement de l'étude
1 décembre 2006
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 juillet 2006
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 juillet 2006
Première publication (Estimation)
17 juillet 2006
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
17 juillet 2006
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 juillet 2006
Dernière vérification
1 juillet 2006
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Effets physiologiques des médicaments
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents anti-arythmie
- Dépresseurs du système nerveux central
- Agents du système nerveux périphérique
- Agents du système sensoriel
- Anesthésiques
- Modulateurs de transport membranaire
- Anesthésiques locaux
- Bloqueurs de canaux sodiques voltage-dépendants
- Bloqueurs des canaux sodiques
- Lidocaïne
Autres numéros d'identification d'étude
- UToronto
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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