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A Study of the Effect of Time on Topical Anesthetic Efficacy.

13 de julio de 2006 actualizado por: University of Toronto
This is a study of the effect of time on the effectiveness of topical anesthetics in the mouth. The Null Hypothesis is: Regardless of the time of application over a 10-minute period, there is no difference in the clinical effectiveness of the topical anesthetic 5% lidocaine on (a) the pain of needle stick insertion and (b) the pain of local anaesthetic administration.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

The study design will be a double blind randomized controlled split-mouth clinical trial. It is proposed to compare the effectiveness of the standard topical anesthetic 5% lidocaine with a placebo over the time period of 2, 5 and 10 minutes after application. The topical will be placed on the palatal soft tissue where the perception of pain is the highest in the oral cavity. Both the pain of needle insertion and the pain of local anesthetic injection will be compared.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción

90

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Jasdev Bhalla, BDS
  • Número de teléfono: 4325 4169794922
  • Correo electrónico: drjasdev@yahoo.com

Ubicaciones de estudio

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5G 1G6
        • Reclutamiento
        • Faculty of Dentistry
        • Contacto:
          • Jasdev Bhalla, BDS
          • Número de teléfono: 4325 416-979-4922
          • Correo electrónico: drjasdev@yahoo.com
        • Investigador principal:
          • Jasdev Bhalla, BDS

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  1. In good health (ASA 1 or ASA 2)
  2. Weight between 40-100kg, inclusive.
  3. Between ages 18-70, inclusive.
  4. Informed consent

Exclusion Criteria:

  1. ASA 3 or higher.
  2. History of allergy to sulfites, lidocaine or mepivacaine.
  3. Taking any analgesic 48hrs before testing, such as an NSAID, opioid, or acetaminophen.
  4. Pregnancy.
  5. Recent oral trauma.
  6. Lack of informed consent.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Educativo/Consejería/Entrenamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Doble

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
dolor

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Ritmo cardiaco

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Daniel A Haas, DDS, PhD, University of Toronto

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2006

Finalización del estudio

1 de diciembre de 2006

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de julio de 2006

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de julio de 2006

Publicado por primera vez (Estimar)

17 de julio de 2006

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

17 de julio de 2006

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de julio de 2006

Última verificación

1 de julio de 2006

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre lidocaine topical

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