- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00353041
A Study of the Effect of Time on Topical Anesthetic Efficacy.
13 de julio de 2006 actualizado por: University of Toronto
This is a study of the effect of time on the effectiveness of topical anesthetics in the mouth.
The Null Hypothesis is: Regardless of the time of application over a 10-minute period, there is no difference in the clinical effectiveness of the topical anesthetic 5% lidocaine on (a) the pain of needle stick insertion and (b) the pain of local anaesthetic administration.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
The study design will be a double blind randomized controlled split-mouth clinical trial.
It is proposed to compare the effectiveness of the standard topical anesthetic 5% lidocaine with a placebo over the time period of 2, 5 and 10 minutes after application.
The topical will be placed on the palatal soft tissue where the perception of pain is the highest in the oral cavity.
Both the pain of needle insertion and the pain of local anesthetic injection will be compared.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción
90
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Jasdev Bhalla, BDS
- Número de teléfono: 4325 4169794922
- Correo electrónico: drjasdev@yahoo.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canadá, M5G 1G6
- Reclutamiento
- Faculty of Dentistry
-
Contacto:
- Jasdev Bhalla, BDS
- Número de teléfono: 4325 416-979-4922
- Correo electrónico: drjasdev@yahoo.com
-
Investigador principal:
- Jasdev Bhalla, BDS
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- In good health (ASA 1 or ASA 2)
- Weight between 40-100kg, inclusive.
- Between ages 18-70, inclusive.
- Informed consent
Exclusion Criteria:
- ASA 3 or higher.
- History of allergy to sulfites, lidocaine or mepivacaine.
- Taking any analgesic 48hrs before testing, such as an NSAID, opioid, or acetaminophen.
- Pregnancy.
- Recent oral trauma.
- Lack of informed consent.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Educativo/Consejería/Entrenamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
---|
dolor
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
---|
Ritmo cardiaco
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Daniel A Haas, DDS, PhD, University of Toronto
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2006
Finalización del estudio
1 de diciembre de 2006
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de julio de 2006
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de julio de 2006
Publicado por primera vez (Estimar)
17 de julio de 2006
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
17 de julio de 2006
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de julio de 2006
Última verificación
1 de julio de 2006
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antiarrítmicos
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Agentes del sistema sensorial
- Anestésicos
- Moduladores de transporte de membrana
- Anestésicos Locales
- Bloqueadores de canales de sodio activados por voltaje
- Bloqueadores de canales de sodio
- Lidocaína
Otros números de identificación del estudio
- UToronto
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre lidocaine topical
-
Stiefel, a GSK CompanyGlaxoSmithKlineTerminado
-
University of PecsMedical University of PecsTerminado