- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00353041
A Study of the Effect of Time on Topical Anesthetic Efficacy.
13. juli 2006 opdateret af: University of Toronto
This is a study of the effect of time on the effectiveness of topical anesthetics in the mouth.
The Null Hypothesis is: Regardless of the time of application over a 10-minute period, there is no difference in the clinical effectiveness of the topical anesthetic 5% lidocaine on (a) the pain of needle stick insertion and (b) the pain of local anaesthetic administration.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
The study design will be a double blind randomized controlled split-mouth clinical trial.
It is proposed to compare the effectiveness of the standard topical anesthetic 5% lidocaine with a placebo over the time period of 2, 5 and 10 minutes after application.
The topical will be placed on the palatal soft tissue where the perception of pain is the highest in the oral cavity.
Both the pain of needle insertion and the pain of local anesthetic injection will be compared.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding
90
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 1G6
- Rekruttering
- Faculty of Dentistry
-
Kontakt:
- Jasdev Bhalla, BDS
- Telefonnummer: 4325 416-979-4922
- E-mail: drjasdev@yahoo.com
-
Ledende efterforsker:
- Jasdev Bhalla, BDS
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- In good health (ASA 1 or ASA 2)
- Weight between 40-100kg, inclusive.
- Between ages 18-70, inclusive.
- Informed consent
Exclusion Criteria:
- ASA 3 or higher.
- History of allergy to sulfites, lidocaine or mepivacaine.
- Taking any analgesic 48hrs before testing, such as an NSAID, opioid, or acetaminophen.
- Pregnancy.
- Recent oral trauma.
- Lack of informed consent.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Uddannelse/Rådgivning/Træning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Dobbelt
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
smerte
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Hjerterytme
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Daniel A Haas, DDS, PhD, University of Toronto
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juli 2006
Studieafslutning
1. december 2006
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. juli 2006
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. juli 2006
Først opslået (Skøn)
17. juli 2006
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
17. juli 2006
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. juli 2006
Sidst verificeret
1. juli 2006
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Anti-arytmimidler
- Depressive midler til centralnervesystemet
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Sensoriske systemagenter
- Bedøvelsesmidler
- Membrantransportmodulatorer
- Bedøvelsesmidler, lokale
- Spændingsstyret natriumkanalblokkere
- Natriumkanalblokkere
- Lidokain
Andre undersøgelses-id-numre
- UToronto
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Smerte
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpKina
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Sahmyook UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sydkorea
-
Future University in EgyptAfsluttet
-
Camilo Jose Cela UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spanien
-
Izmir Tinaztepe UniversityEge UniversityIkke rekrutterer endnuRygliggende stilling | FLACC Skala | Behavioral Pain Scale
-
University of California, DavisNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary...Ikke rekrutterer endnuKronisk lænderygsmerter (cLBP) | Myofascial Pain Syndrome (MPS)Forenede Stater
Kliniske forsøg med lidocaine topical
-
Amazentis SAPrinceton Consumer ResearchAfsluttetIrritation/Irriterende | SensibiliseringDet Forenede Kongerige
-
Amazentis SAPrinceton Research CorporationAfsluttetIrritation/Irriterende | SensibiliseringDet Forenede Kongerige
-
Amazentis SAPrinceton Research CorporationAfsluttetIrritation/Irriterende | SensibiliseringDet Forenede Kongerige
-
Center for Innovation and Research OrganizationSuspenderet
-
[Redacted]United States Department of Defense; The University of Texas Health Science... og andre samarbejdspartnereTilbageholdtKirurgisk sår | Kirurgisk snit | Laceration | Traumerelateret sårForenede Stater
-
Lakewood-Amedex IncPrimeVigilance; Professional Education and Research InstituteAfsluttet
-
Derm Research, PLLCAfsluttetAcne Vulgaris | Postinflammatorisk hyperpigmenteringForenede Stater
-
BioMendics, LLCUniversity of MiamiAfsluttetSårhelingForenede Stater
-
Amazentis SAPrinceton Consumer ResearchAfsluttetSund voksenDet Forenede Kongerige
-
BioMendics, LLCAfsluttetEpidermolyse Bullosa SimplexForenede Stater