Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

A Study of the Effect of Time on Topical Anesthetic Efficacy.

13 июля 2006 г. обновлено: University of Toronto
This is a study of the effect of time on the effectiveness of topical anesthetics in the mouth. The Null Hypothesis is: Regardless of the time of application over a 10-minute period, there is no difference in the clinical effectiveness of the topical anesthetic 5% lidocaine on (a) the pain of needle stick insertion and (b) the pain of local anaesthetic administration.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

The study design will be a double blind randomized controlled split-mouth clinical trial. It is proposed to compare the effectiveness of the standard topical anesthetic 5% lidocaine with a placebo over the time period of 2, 5 and 10 minutes after application. The topical will be placed on the palatal soft tissue where the perception of pain is the highest in the oral cavity. Both the pain of needle insertion and the pain of local anesthetic injection will be compared.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация

90

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Канада, M5G 1G6
        • Рекрутинг
        • Faculty of Dentistry
        • Контакт:
          • Jasdev Bhalla, BDS
          • Номер телефона: 4325 416-979-4922
          • Электронная почта: drjasdev@yahoo.com
        • Главный следователь:
          • Jasdev Bhalla, BDS

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Inclusion Criteria:

  1. In good health (ASA 1 or ASA 2)
  2. Weight between 40-100kg, inclusive.
  3. Between ages 18-70, inclusive.
  4. Informed consent

Exclusion Criteria:

  1. ASA 3 or higher.
  2. History of allergy to sulfites, lidocaine or mepivacaine.
  3. Taking any analgesic 48hrs before testing, such as an NSAID, opioid, or acetaminophen.
  4. Pregnancy.
  5. Recent oral trauma.
  6. Lack of informed consent.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Образовательные/Консультации/Обучение
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Двойной

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
боль

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Частота сердцебиения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Toronto

Следователи

  • Главный следователь: Daniel A Haas, DDS, PhD, University of Toronto

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2006 г.

Завершение исследования

1 декабря 2006 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 июля 2006 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 июля 2006 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

17 июля 2006 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

17 июля 2006 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 июля 2006 г.

Последняя проверка

1 июля 2006 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • UToronto

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться