- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00353041
A Study of the Effect of Time on Topical Anesthetic Efficacy.
13 juli 2006 bijgewerkt door: University of Toronto
This is a study of the effect of time on the effectiveness of topical anesthetics in the mouth.
The Null Hypothesis is: Regardless of the time of application over a 10-minute period, there is no difference in the clinical effectiveness of the topical anesthetic 5% lidocaine on (a) the pain of needle stick insertion and (b) the pain of local anaesthetic administration.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
The study design will be a double blind randomized controlled split-mouth clinical trial.
It is proposed to compare the effectiveness of the standard topical anesthetic 5% lidocaine with a placebo over the time period of 2, 5 and 10 minutes after application.
The topical will be placed on the palatal soft tissue where the perception of pain is the highest in the oral cavity.
Both the pain of needle insertion and the pain of local anesthetic injection will be compared.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving
90
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 1G6
- Werving
- Faculty of dentistry
-
Contact:
- Jasdev Bhalla, BDS
- Telefoonnummer: 4325 416-979-4922
- E-mail: drjasdev@yahoo.com
-
Hoofdonderzoeker:
- Jasdev Bhalla, BDS
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- In good health (ASA 1 or ASA 2)
- Weight between 40-100kg, inclusive.
- Between ages 18-70, inclusive.
- Informed consent
Exclusion Criteria:
- ASA 3 or higher.
- History of allergy to sulfites, lidocaine or mepivacaine.
- Taking any analgesic 48hrs before testing, such as an NSAID, opioid, or acetaminophen.
- Pregnancy.
- Recent oral trauma.
- Lack of informed consent.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Educatief/Counseling/Training
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Dubbele
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
---|
pijn
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
---|
Hartslag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Daniel A Haas, DDS, PhD, University of Toronto
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juli 2006
Studie voltooiing
1 december 2006
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 juli 2006
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 juli 2006
Eerst geplaatst (Schatting)
17 juli 2006
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
17 juli 2006
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 juli 2006
Laatst geverifieerd
1 juli 2006
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Middelen tegen aritmie
- Depressiva van het centrale zenuwstelsel
- Agenten van het perifere zenuwstelsel
- Sensorische systeemagenten
- Anesthesie
- Membraantransportmodulatoren
- Anesthesie, lokaal
- Spanningsafhankelijke natriumkanaalblokkers
- Natriumkanaalblokkers
- Lidocaïne
Andere studie-ID-nummers
- UToronto
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op lidocaine topical
-
Alaa GamalWervingPostoperatieve keelpijnEgypte
-
Sol-Gel Technologies, Ltd.Premier Research Group plcWerving
-
Saint Thomas Hospital, PanamaVoltooidPijn | Abortus, spontaanPanama
-
Government Medical College, HaldwaniVoltooidAnesthesie | Cataract Unilateraal In afwachting van extractieIndië
-
Ain Shams Maternity HospitalAin Shams UniversityOnbekend
-
Glaukos CorporationWervingOculaire hypertensie | OpenhoekglaucoomVerenigde Staten
-
Stiefel, a GSK CompanyGlaxoSmithKlineVoltooidAcné vulgarisVerenigde Staten
-
Stiefel, a GSK CompanyGlaxoSmithKlineVoltooid