Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

A Study of the Effect of Time on Topical Anesthetic Efficacy.

13 lipca 2006 zaktualizowane przez: University of Toronto
This is a study of the effect of time on the effectiveness of topical anesthetics in the mouth. The Null Hypothesis is: Regardless of the time of application over a 10-minute period, there is no difference in the clinical effectiveness of the topical anesthetic 5% lidocaine on (a) the pain of needle stick insertion and (b) the pain of local anaesthetic administration.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

The study design will be a double blind randomized controlled split-mouth clinical trial. It is proposed to compare the effectiveness of the standard topical anesthetic 5% lidocaine with a placebo over the time period of 2, 5 and 10 minutes after application. The topical will be placed on the palatal soft tissue where the perception of pain is the highest in the oral cavity. Both the pain of needle insertion and the pain of local anesthetic injection will be compared.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

90

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1G6
        • Rekrutacyjny
        • Faculty of dentistry
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Jasdev Bhalla, BDS

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  1. In good health (ASA 1 or ASA 2)
  2. Weight between 40-100kg, inclusive.
  3. Between ages 18-70, inclusive.
  4. Informed consent

Exclusion Criteria:

  1. ASA 3 or higher.
  2. History of allergy to sulfites, lidocaine or mepivacaine.
  3. Taking any analgesic 48hrs before testing, such as an NSAID, opioid, or acetaminophen.
  4. Pregnancy.
  5. Recent oral trauma.
  6. Lack of informed consent.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Edukacyjne/Doradztwo/Szkolenia
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
ból

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Tętno

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Daniel A Haas, DDS, PhD, University of Toronto

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2006

Ukończenie studiów

1 grudnia 2006

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 lipca 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 lipca 2006

Pierwszy wysłany (Oszacować)

17 lipca 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

17 lipca 2006

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 lipca 2006

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2006

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na lidocaine topical

3
Subskrybuj