- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00353041
A Study of the Effect of Time on Topical Anesthetic Efficacy.
13 luglio 2006 aggiornato da: University of Toronto
This is a study of the effect of time on the effectiveness of topical anesthetics in the mouth.
The Null Hypothesis is: Regardless of the time of application over a 10-minute period, there is no difference in the clinical effectiveness of the topical anesthetic 5% lidocaine on (a) the pain of needle stick insertion and (b) the pain of local anaesthetic administration.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
The study design will be a double blind randomized controlled split-mouth clinical trial.
It is proposed to compare the effectiveness of the standard topical anesthetic 5% lidocaine with a placebo over the time period of 2, 5 and 10 minutes after application.
The topical will be placed on the palatal soft tissue where the perception of pain is the highest in the oral cavity.
Both the pain of needle insertion and the pain of local anesthetic injection will be compared.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione
90
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 1G6
- Reclutamento
- Faculty of dentistry
-
Contatto:
- Jasdev Bhalla, BDS
- Numero di telefono: 4325 416-979-4922
- Email: drjasdev@yahoo.com
-
Investigatore principale:
- Jasdev Bhalla, BDS
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- In good health (ASA 1 or ASA 2)
- Weight between 40-100kg, inclusive.
- Between ages 18-70, inclusive.
- Informed consent
Exclusion Criteria:
- ASA 3 or higher.
- History of allergy to sulfites, lidocaine or mepivacaine.
- Taking any analgesic 48hrs before testing, such as an NSAID, opioid, or acetaminophen.
- Pregnancy.
- Recent oral trauma.
- Lack of informed consent.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Educativo/Consulenza/Formazione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Doppio
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
---|
dolore
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
---|
Frequenza del battito cardiaco
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Daniel A Haas, DDS, PhD, University of Toronto
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2006
Completamento dello studio
1 dicembre 2006
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 luglio 2006
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 luglio 2006
Primo Inserito (Stima)
17 luglio 2006
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
17 luglio 2006
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 luglio 2006
Ultimo verificato
1 luglio 2006
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Effetti fisiologici delle droghe
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti antiaritmici
- Depressori del sistema nervoso centrale
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Agenti del sistema sensoriale
- Anestetici
- Modulatori di trasporto a membrana
- Anestetici, Locali
- Bloccanti dei canali del sodio voltaggio-dipendenti
- Bloccanti dei canali del sodio
- Lidocaina
Altri numeri di identificazione dello studio
- UToronto
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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