- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00372372
L'efficacité du risédronate dans la prévention de la perte osseuse chez les patients recevant un traitement aux corticostéroïdes à forte dose
27 septembre 2007 mis à jour par: Tuen Mun Hospital
L'efficacité du risédronate dans la prévention de la perte osseuse chez les patients recevant une corticothérapie à forte dose
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Nous comparons l'effet du risédronate à un placebo sur les modifications de la densité minérale osseuse chez les patients recevant des corticostéroïdes à forte dose pour leurs maladies sous-jacentes
Type d'étude
Interventionnel
Inscription
120
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Hong Kong, Chine
- Tuen Mun Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints de diverses conditions médicales nécessitant un traitement aux glucocorticoïdes à forte dose : (1) méthylprednisolone pulsée ; (2) prednisolone orale (>=0,8mg/kg/jour) ou équivalent pendant au moins 6 semaines.
- Âge>=18 ans et <75 ans.
Critère d'exclusion:
- Femmes enceintes ou allaitantes.
- Hypocalcémie non corrigée.
- Antécédents de sténose oesophagienne.
- Antécédents d'intolérance ou d'hypersensibilité aux biphosphonates.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
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densité minérale osseuse
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
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Événements indésirables, nouvelles fractures vertébrales
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: CC Mok, MD FRCP, Tuen Mun Hospital Hong Kong
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2004
Achèvement de l'étude (Réel)
1 avril 2007
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 septembre 2006
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 septembre 2006
Première publication (Estimation)
6 septembre 2006
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
28 septembre 2007
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 septembre 2007
Dernière vérification
1 septembre 2007
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies métaboliques
- Maladies musculo-squelettiques
- Maladies osseuses
- Maladies osseuses métaboliques
- Ostéoporose
- Effets physiologiques des médicaments
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Modulateurs de transport membranaire
- Agents de conservation de la densité osseuse
- Hormones et agents régulateurs du calcium
- Bloqueurs de canaux calciques
- Acide risédronique
Autres numéros d'identification d'étude
- HARECCTR0500019
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .