고용량 코르티코스테로이드 치료를 받는 환자의 골소실 예방에 대한 Risedronate의 효능
2007년 9월 27일 업데이트: Tuen Mun Hospital
고용량 코르티코스테로이드 치료를 받는 환자에서 골소실 예방에 대한 리제드로네이트의 효능
연구 개요
상세 설명
기저 질환에 대해 고용량 코르티코스테로이드를 투여받은 환자의 골밀도 변화에서 리제드로네이트와 위약의 효과를 비교합니다.
연구 유형
중재적
등록
120
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Hong Kong, 중국
- Tuen Mun Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 고용량 글루코코르티코이드 치료가 필요한 다양한 의학적 상태를 가진 환자: (1) 펄스 메틸프레드니솔론; (2) 적어도 6주 동안 경구 프레드니솔론(>=0.8mg/kg/일) 또는 등가물.
- 연령>=18세 및 <75세.
제외 기준:
- 임산부 또는 수유부.
- 교정되지 않은 저칼슘혈증.
- 식도 협착의 병력.
- 비포스포네이트에 대한 이전의 불내성 또는 과민성.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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골밀도
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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부작용, 새로운 척추 골절
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: CC Mok, MD FRCP, Tuen Mun Hospital Hong Kong
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2004년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2007년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 9월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 9월 5일
처음 게시됨 (추정)
2006년 9월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2007년 9월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2007년 9월 27일
마지막으로 확인됨
2007년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- HARECCTR0500019
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리세드로네이트에 대한 임상 시험
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