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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00372372
Die Wirksamkeit von Risedronat bei der Vorbeugung von Knochenschwund bei Patienten, die eine hochdosierte Kortikosteroidbehandlung erhalten
27. September 2007 aktualisiert von: Tuen Mun Hospital
Die Wirksamkeit von Risedronat zur Vorbeugung von Knochenschwund bei Patienten, die eine hochdosierte Kortikosteroidbehandlung erhalten
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Wir vergleichen die Wirkung von Risedronat mit Placebo auf Veränderungen der Knochenmineraldichte bei Patienten, die wegen ihrer Grunderkrankungen hochdosierte Kortikosteroide erhalten
Studientyp
Interventionell
Einschreibung
120
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Hong Kong, China
- Tuen Mun Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit verschiedenen Erkrankungen, die eine Behandlung mit hochdosierten Glukokortikoiden benötigen: (1) Puls Methylprednisolon; (2) orales Prednisolon (>=0,8 mg/kg/Tag) oder Äquivalent für mindestens 6 Wochen.
- Alter>=18 Jahre und <75 Jahre.
Ausschlusskriterien:
- Schwangere oder stillende Frauen.
- Unkorrigierte Hypokalzämie.
- Geschichte der Ösophagusstriktur.
- Vorherige Unverträglichkeit oder Überempfindlichkeit gegenüber Biphosphonaten.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
---|
Knochenmineraldichte
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
---|
Unerwünschte Ereignisse, neue Wirbelfrakturen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: CC Mok, MD FRCP, Tuen Mun Hospital Hong Kong
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2004
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. April 2007
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. September 2006
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. September 2006
Zuerst gepostet (Schätzen)
6. September 2006
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
28. September 2007
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. September 2007
Zuletzt verifiziert
1. September 2007
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Stoffwechselerkrankungen
- Erkrankungen des Bewegungsapparates
- Knochenerkrankungen
- Knochenerkrankungen, Stoffwechsel
- Osteoporose
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Membrantransportmodulatoren
- Mittel zur Erhaltung der Knochendichte
- Calciumregulierende Hormone und Wirkstoffe
- Kalziumkanalblocker
- Risedronsäure
Andere Studien-ID-Nummern
- HARECCTR0500019
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