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Régulation du métabolisme des lipoprotéines chez les hommes obèses

25 octobre 2006 mis à jour par: The University of Western Australia

Effet de l'atorvastatine et des huiles de poisson sur le métabolisme des lipoprotéines dans l'obésité viscérale

L'obésité viscérale est fortement associée à la dyslipidémie (hypertriglycéridémie, cholestérol HDL bas et cholestérol LDL légèrement élevé) et à la résistance à l'insuline, caractéristiques clés du syndrome métabolique (MetS). Des preuves récentes ont clairement établi que le risque de MCV est augmenté chez les sujets atteints du MetS. La raison précise de cela reste incertaine, mais semble être étroitement liée à la dyslipidémie. Une prise en charge efficace de la dyslipidémie est importante pour réduire le risque de MCV chez ces sujets.

Hypothèse : L'inhibition de la synthèse hépatique du cholestérol par les statines et de la synthèse des triglycérides par les huiles de poisson améliore le métabolisme des lipoprotéines chez les hommes obèses viscéraux.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'étude a utilisé une conception d'étude factorielle, une isotopie stable et une modélisation mathématique pour examiner les effets indépendants et combinés de la diminution de la disponibilité du substrat de cholestérol avec l'atorvastatine et de la diminution de la disponibilité du substrat de triglycéride avec les huiles de poisson sur la cinétique des lipoprotéines (apoB, apoA, apoC-III et restes de chylomicrons) chez les hommes insulino-résistants atteints d'obésité viscérale.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription

48

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Australie
    • Western Australia
      • Perth, Western Australia, Australie, 6000
        • Royal Perth Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  • L'obésité était définie comme un tour de taille > 100 cm, un rapport taille/hanche > 0,97 et un IMC > 29 kg/m2.
  • Les sujets ont été sélectionnés pour leur résistance à l'insuline, définie comme un score d'évaluation du modèle d'homostase (HOMA) (21) > 5,1 (c'est-à-dire un écart-type au-dessus de la moyenne pour une population de référence de 22 hommes minces et normolipidémiques en bonne santé d'âge similaire).
  • Tous les sujets avaient des triglycérides plasmatiques > 1,2 mmol/L et du cholestérol > 5,2 mmol/L lors de la sélection tout en consommant à volonté des régimes de maintien du poids

Critère d'exclusion:

  • diabète sucré, génotype apolipoprotéine E2/E2, macroprotéinurie, créatinémie, hypothyroïdie ou enzymes hépatiques anormales.
  • Les sujets n'ont pas consommé de suppléments d'huile de poisson ou bu plus de 30 g d'alcool/jour.
  • Aucun n'a signalé d'antécédents de MCV ou ne prenait de médicaments ou d'autres agents connus pour affecter le métabolisme des lipides.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation factorielle
  • Masquage: Double

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Taux de catabolisme fractionné des restes d'apoB, d'apoA, d'apoC-III et de chylomicrons (avant et après les traitements de 6 semaines)
Taux de production des restes d'apoB, d'apoA, d'apoC-III et de chylomicrons (avant et après les traitements de 6 semaines)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Triglycéride
Cholestérol
Cholestérol LDL
Adipocytokines
Polymorphismes génétiques

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

The University of Western Australia

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Dick C Chan, PhD, The University of Western Australia
  • Chaise d'étude: Gerald F Watts, MBBS PhD, The University of Western Australia
  • Directeur d'études: P Hugh H Barrett, PhD, The University of Western Australia

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 1998

Achèvement de l'étude

1 mars 2002

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 octobre 2006

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 octobre 2006

Première publication (Estimation)

26 octobre 2006

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

26 octobre 2006

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 octobre 2006

Dernière vérification

1 octobre 2006

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • EC-576

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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