Surveillance active du cancer de la prostate avec caractéristiques indolentes
10 janvier 2007 mis à jour par: Assaf-Harofeh Medical Center
Étude prospective de cohorte sur la surveillance active du cancer de la prostate avec des caractéristiques linéaires indolentes
Chez les patients atteints d'un cancer de la prostate avec des caractéristiques indolentes, la progression de la maladie peut être très lente et, dans de nombreux cas, ne deviendra jamais cliniquement évidente au cours de la vie du patient.
La surveillance active est un processus continu de surveillance des caractéristiques de la maladie visant à éviter la morbidité du traitement actif chez les patients présentant des paramètres indolents stables, tout en offrant une détection précoce de l'activité de la maladie chez d'autres personnes qui auront besoin d'un traitement actif pour contrôler leur maladie.
Nous émettons l'hypothèse que la surveillance active permettra d'éviter la morbidité liée au traitement chez la majorité des patients appropriés et sera associée au maintien de leur qualité de vie.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription
150
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Zerifin, Israël, 70300
- Assaf Harofeh Medical Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
65 ans à 80 ans (Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critère d'intégration:
- Hommes de 65 ans ou plus ayant reçu un diagnostic de cancer de la prostate au cours des 3 derniers mois précédant l'inclusion
- Score de Gleason de 6 ou moins.
- T1C clinique par toucher rectal.
- Taux sérique de PSA avant la biopsie de 6,0 ng/ml ou moins.
- La présence d'un cancer dans un seul noyau de biopsie d'au moins 8 prises.
- La présence de cancer dans pas plus de 10% de la longueur du noyau impliqué.
- Consentement du patient à s'engager dans une surveillance active après avoir été informé des avantages et des risques potentiels de cette approche ainsi que des lignes thérapeutiques alternatives.
- Résidence israélienne avec la volonté d'être disponible pour le calendrier de suivi.
Critère d'exclusion:
Les patients qui ne répondent pas aux critères d'éligibilité ci-dessus
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Dan Leibovici, M.D., Assaf-Harofeh Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 janvier 2007
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 janvier 2007
Première publication (Estimation)
11 janvier 2007
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
11 janvier 2007
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 janvier 2007
Dernière vérification
1 janvier 2007
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 138/06
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