Aktiv overvågning af prostatakræft med indolente funktioner
10. januar 2007 opdateret af: Assaf-Harofeh Medical Center
Prospektiv kohorteundersøgelse af aktiv overvågning af prostatakræft med indolente liniske træk
Hos patienter med prostatacancer med indolente træk kan sygdomsforløbet være meget langsomt og vil i mange tilfælde aldrig blive klinisk tydeligt i løbet af patientens levetid.
Aktiv overvågning er en kontinuerlig proces med overvågning af sygdomskarakteristika, der sigter mod at undgå sygeligheden af aktiv terapi hos patienter med stabe indolente parametre, samtidig med at det tilbydes tidlig påvisning af sygdomsaktivitet hos andre, som har brug for aktiv terapi for at kontrollere deres sygdom.
Vi antager, at aktiv overvågning vil tillade undgåelse af terapirelateret morbiditet hos de fleste passende patienter og vil være forbundet med at opretholde deres livskvalitet.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding
150
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Zerifin, Israel, 70300
- Assaf Harofeh Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
65 år til 80 år (Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mænd 65 år eller ældre, som blev diagnosticeret med prostatacancer inden for de seneste 3 måneder før inklusion
- Gleasons score på 6 eller mindre.
- Klinisk T1C pr. digital rektalundersøgelse.
- PSA-serumniveau før biopsi på 6,0 ng/ml eller mindre.
- Tilstedeværelsen af kræft i en enkelt biopsikerne på mindst 8 taget.
- Tilstedeværelsen af kræft i ikke mere end 10% af længden af den involverede kerne.
- Patientens samtykke til at deltage i aktiv overvågning efter at være blevet informeret om fordelene og potentielle risici ved denne tilgang samt om alternative behandlingslinjer.
- Israelsk opholdssted med klarhed til at være tilgængelig for opfølgningsplanen.
Ekskluderingskriterier:
Patienter, der ikke opfylder ovenstående kriterier
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Dan Leibovici, M.D., Assaf-Harofeh Medical Center
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. januar 2007
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. januar 2007
Først opslået (Skøn)
11. januar 2007
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
11. januar 2007
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. januar 2007
Sidst verificeret
1. januar 2007
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 138/06
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .