Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Actieve surveillance voor prostaatkanker met indolente kenmerken

10 januari 2007 bijgewerkt door: Assaf-Harofeh Medical Center

Prospectieve cohortstudie van actieve surveillance voor prostaatkanker met indolente lineaire kenmerken

Bij patiënten met prostaatkanker met indolente kenmerken kan de progressie van de ziekte erg langzaam zijn en zal in veel gevallen tijdens het leven van de patiënt nooit klinisch duidelijk worden. Actief toezicht is een continu proces van het monitoren van ziektekenmerken met als doel de morbiditeit van actieve therapie te voorkomen bij patiënten met stabiele indolente parameters, en tegelijkertijd ziekteactiviteit vroegtijdig op te sporen bij anderen die actieve therapie nodig hebben om hun ziekte onder controle te krijgen. Onze hypothese is dat actief toezicht het vermijden van therapiegerelateerde morbiditeit bij de meeste geschikte patiënten mogelijk zal maken en zal worden geassocieerd met het behoud van hun kwaliteit van leven.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving

150

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Israël
      • Zerifin, Israël, 70300
        • Assaf Harofeh Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar tot 80 jaar (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Mannen van 65 jaar of ouder bij wie in de afgelopen 3 maanden voorafgaand aan opname de diagnose prostaatkanker is gesteld
  2. Gleason's score van 6 of minder.
  3. Klinische T1C per digitaal rectaal onderzoek.
  4. Pre-biopsie PSA-serumniveau van 6,0 ng/ml of minder.
  5. De aanwezigheid van kanker in een enkele biopsiekern van ten minste 8 genomen.
  6. De aanwezigheid van kanker in niet meer dan 10% van de lengte van de betrokken kern.
  7. Toestemming van de patiënt om deel te nemen aan actief toezicht nadat hij op de hoogte is gesteld van de voordelen en mogelijke risico's van deze benadering en van alternatieve therapieën.
  8. Israëlische residentie met de bereidheid om beschikbaar te zijn voor het vervolgschema.

Uitsluitingscriteria:

Patiënten die niet voldoen aan de bovenstaande geschiktheidscriteria

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assaf-Harofeh Medical Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Dan Leibovici, M.D., Assaf-Harofeh Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 januari 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 januari 2007

Eerst geplaatst (Schatting)

11 januari 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

11 januari 2007

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 januari 2007

Laatst geverifieerd

1 januari 2007

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 138/06

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Prostaatkanker

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Djibouti

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren