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Un ECR sur l'ondansétron et la prométhazine dans le traitement des nausées et des vomissements au service des urgences

31 janvier 2007 mis à jour par: University of New Mexico

Un essai contrôlé randomisé sur l'ondansétron et la prométhazine dans le traitement des nausées et des vomissements aux urgences

Il s'agissait d'un essai comparant deux médicaments couramment utilisés contre les nausées et les vomissements, l'ondansétron et la prométhazine, au service des urgences.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Les nausées et les vomissements sont des plaintes courantes au service des urgences (SU). Il existe de nombreux agents pharmacologiques utilisés pour le traitement de ces plaintes. Aucun n'est nouveau ni expérimental. Très peu de recherches ont été effectuées dans le cadre des services d'urgence pour déterminer lequel de ces agents est le plus efficace avec le moins d'effets indésirables. Nos propres recherches antérieures ont révélé que le dropéridol, mais pas la prochlorpérazine et le métoclopramide, est plus efficace que le placebo. En raison du récent avertissement de boîte noire de la FDA ajouté au dropéridol, l'utilisation de cet agent a soudainement cessé dans de nombreux services d'urgence. La prométhazine reste un antiémétique très couramment utilisé dans de nombreux services d'urgence, mais une étude récente l'a trouvée moins efficace que la prochlorpérazine qui, à son tour, n'a pas été plus efficace que le placebo dans notre propre étude. En conséquence, de nombreux médecins se sont tournés vers l'ondansétron, un agent plus récent et plus coûteux. L'expérience des anesthésiologistes et des oncologues a montré que l'ondansétron était très efficace avec un minimum d'effets indésirables. Ces populations de patients sont cependant très différentes de celles que l'on retrouve aux urgences. Notre hypothèse est que la prométhazine et l'ondansétron sont tout aussi efficaces pour le traitement à l'urgence de patients non sélectionnés souffrant de nausées et de vomissements avec des taux similaires d'effets indésirables.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription

120

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, États-Unis, 87131
        • University of New Mexico Hospital Emergency Department

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 18 ans ou plus
  • Plainte principale de nausées ou de vomissements

Critère d'exclusion:

  • Moins de 18 ans
  • incapable de fournir un consentement éclairé
  • évaluer les nausées à < 40 mm sur une EVA de 100 mm
  • reçu un antiémétique dans les 24 heures
  • enceinte ou peut-être enceinte
  • allergie signalée à l'un ou l'autre des médicaments à l'étude
  • reçu plus de 1 litre de liquide intraveineux
  • leur médecin urgentiste principal a refusé de faire participer le patient

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Diminution des nausées sur une EVA.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Changement de sédation sur une SAV
Changement d'anxiété sur une EVA
Besoin d'un médicament de secours à 30 minutes
Satisfaction des patients lors du suivi

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Darren A Braude, MD, MPH, University of New Mexico

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2003

Achèvement de l'étude

1 novembre 2005

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 janvier 2007

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 janvier 2007

Première publication (Estimation)

1 février 2007

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

1 février 2007

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 janvier 2007

Dernière vérification

1 janvier 2007

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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