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Eine RCT von Ondansetron und Promethazin bei der Behandlung von Übelkeit und Erbrechen in der Notaufnahme

31. Januar 2007 aktualisiert von: University of New Mexico

Eine randomisierte kontrollierte Studie mit Ondansetron und Promethazin bei der Behandlung von Übelkeit und Erbrechen in der Notaufnahme

Dies war eine Studie, in der zwei häufig verwendete Medikamente gegen Übelkeit und Erbrechen, Ondansetron und Promethazin, in der Notaufnahme verglichen wurden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Übelkeit und Erbrechen sind häufige Beschwerden in der Notaufnahme (ED). Es gibt viele pharmakologische Mittel, die zur Behandlung dieser Beschwerden eingesetzt werden. Keine ist neu oder experimentell. In der ED-Umgebung wurde nur sehr wenig Forschung betrieben, um festzustellen, welches dieser Mittel am wirksamsten ist und die geringsten Nebenwirkungen aufweist. Unsere eigene frühere Forschung hat ergeben, dass Droperidol, aber nicht Prochlorperazin und Metoclopramid wirksamer als Placebo sind. Aufgrund der kürzlich zu Droperidol hinzugefügten Black-Box-Warnung der FDA wurde die Verwendung dieses Mittels in vielen EDs plötzlich eingestellt. Promethazin bleibt ein sehr häufig verwendetes Antiemetikum in vielen EDs, aber eine kürzlich durchgeführte Studie ergab, dass es weniger wirksam ist als Prochlorperazin, das wiederum in unserer eigenen Studie als nicht wirksamer als Placebo befunden wurde. Infolgedessen haben sich viele Ärzte Ondansetron zugewandt, einem neueren und teureren Wirkstoff. Erfahrungen von Anästhesisten und Onkologen haben gezeigt, dass Ondansetron hochwirksam ist und nur minimale Nebenwirkungen hat. Diese Patientenpopulationen unterscheiden sich jedoch stark von denen in der ED. Es ist unsere Hypothese, dass Promethazin und Ondansetron für die ED-Behandlung von unselektierten Patienten mit Übelkeit und Erbrechen mit ähnlichen Nebenwirkungen gleich wirksam sind.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

120

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Vereinigte Staaten, 87131
        • University of New Mexico Hospital Emergency Department

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 18 oder älter
  • Hauptbeschwerde Übelkeit oder Erbrechen

Ausschlusskriterien:

  • Alter unter 18
  • nicht in der Lage, eine informierte Einwilligung zu erteilen
  • Bewerten Sie Übelkeit bei < 40 mm auf 100 mm VAS
  • Antiemetikum innerhalb von 24 Stunden erhalten
  • schwanger oder möglicherweise schwanger
  • gemeldete Allergie gegen eines der Studienmedikamente
  • mehr als 1 Liter intravenöse Flüssigkeiten erhalten haben
  • Ihr primärer ED-Arzt lehnte die Teilnahme des Patienten ab

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Reduktion der Übelkeit auf einer VAS.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Änderung der Sedierung auf einem VAS
Veränderung der Angst auf einer VAS
Notwendigkeit einer Notfallmedikation nach 30 Minuten
Patientenzufriedenheit bei der Nachsorge

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Mitarbeiter

Ermittler

  • Hauptermittler: Darren A Braude, MD, MPH, University of New Mexico

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2003

Studienabschluss

1. November 2005

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Januar 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Januar 2007

Zuerst gepostet (Schätzen)

1. Februar 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

1. Februar 2007

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. Januar 2007

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2007

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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