Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

RCT ondansetronu a prometazinu v léčbě nevolnosti a zvracení na urgentním příjmu

31. ledna 2007 aktualizováno: University of New Mexico

Randomizovaná kontrolovaná studie s ondansetronem a promethazinem v léčbě nevolnosti a zvracení na oddělení urgentního příjmu

Jednalo se o studii srovnávající dvě běžně používané léky na nevolnost a zvracení, ondansetron a promethazin, na pohotovostním oddělení.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Nevolnost a zvracení jsou běžné stížnosti na pohotovostním oddělení (ED). K léčbě těchto potíží se používá mnoho farmakologických látek. Žádný není nový ani experimentální. V prostředí ED bylo provedeno velmi málo výzkumu, aby se určilo, které z těchto činidel je nejúčinnější s nejmenšími nežádoucími účinky. Náš vlastní předchozí výzkum zjistil, že droperidol, ale nikoli prochlorperazin a metoklopramid, je účinnější než placebo. Vzhledem k nedávnému varování FDA o černé skříňce přidané k droperidolu, použití tohoto činidla náhle přestalo u mnoha ED. Promethazin zůstává velmi běžně používaným antiemetikem u mnoha ED, ale jedna nedávná studie zjistila, že je méně účinný než prochlorperazin, který naopak nebyl v naší vlastní studii shledán účinnějším než placebo. V důsledku toho se mnoho lékařů obrátilo na ondansetron, novější a dražší prostředek. Zkušenosti mezi anesteziology a onkology ukázaly, že ondansetron je vysoce účinný s minimem nežádoucích účinků. Tyto populace pacientů se však velmi liší od populace nalezené v ED. Naší hypotézou je, že promethazin a ondansetron jsou stejně účinné pro léčbu ED u neselektovaných pacientů s nauzeou a zvracením s podobnou mírou nežádoucích účinků.

Typ studie

Intervenční

Zápis

120

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Spojené státy, 87131
        • University of New Mexico Hospital Emergency Department

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18 nebo starší
  • Hlavní stížnost na nevolnost nebo zvracení

Kritéria vyloučení:

  • Věk méně než 18
  • nemůže poskytnout informovaný souhlas
  • frekvence nauzey < 40 mm na 100 mm VAS
  • dostali antiemetika do 24 hodin
  • těhotná nebo možná těhotná
  • hlášená alergie na kterýkoli studovaný lék
  • dostali více než 1 litr intravenózních tekutin
  • jejich primární lékař ED odmítl účast pacienta

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Snížení nevolnosti na VAS.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Změna sedace na VAS
Změna úzkosti na VAS
Potřeba záchranné medikace po 30 minutách
Spokojenost pacientů při sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Darren A Braude, MD, MPH, University of New Mexico

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2003

Dokončení studie

1. listopadu 2005

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. ledna 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. ledna 2007

První zveřejněno (Odhad)

1. února 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

1. února 2007

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. ledna 2007

Naposledy ověřeno

1. ledna 2007

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ondansetron

3
Předplatit