- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00432952
Effets aigus d'un seul repas de la truite sur les marqueurs de risque cardiovasculaire et le protéome plasmatique
Les effets aigus de la truite arc-en-ciel d'élevage, nourrie avec divers aliments par rapport à un repas témoin avec de la viande de volaille, sur les marqueurs de risque cardiovasculaire et l'expression des protéines plasmatiques sont étudiés.
Les hypothèses de l'étude sont que si les aliments passent d'une origine marine à une origine principalement végétale, la teneur en acides gras polyinsaturés n-3 à longue chaîne (AGPI n-3) diminuera dans la viande et entraînera donc éventuellement une diminution de l'effet sur la santé. En outre, l'alimentation des truites devrait également entraîner des différences dans le profil des protéines plasmatiques humaines et la composition en acides gras après consommation, ce qui pourrait être associé à des effets physiologiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Dans une étude contrôlée en simple aveugle sur un seul repas humain, les effets aigus de la truite arc-en-ciel d'élevage, nourrie par divers aliments par rapport à un repas témoin avec de la viande de volaille, sur les marqueurs de risque cardiovasculaire et l'expression des protéines plasmatiques sont étudiés. 6 hommes en bonne santé, âgés de 40 à 70 ans, seront randomisés pour recevoir des truites nourries uniquement de légumes, uniquement d'aliments marins et d'un mélange de différentes compositions d'aliments végétaux et marins. Les variables de résultat sont la pression artérielle, l'analyse des ondes de pouls, la vitesse des ondes de pouls, le profil des protéines plasmatiques et les triglycérides plasmatiques.
Les hypothèses de l'étude sont que si les aliments passent d'une origine marine à une origine principalement végétale, la teneur en acides gras polyinsaturés n-3 à longue chaîne (AGPI n-3) diminuera dans la viande et entraînera donc éventuellement une diminution de l'effet sur la santé. En outre, l'alimentation des truites devrait également entraîner des différences dans le profil des protéines plasmatiques humaines et la composition en acides gras après consommation, ce qui pourrait être associé à des effets physiologiques.
Type d'étude
Inscription
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Frederiksberg C, Danemark, 1958
- Institute of Human Nutrition, University of Copenhagen
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Fumeurs non réguliers
- Indice de masse corporelle (18,5-30 kg/m2)
- Capable de manger du poisson
Critère d'exclusion:
- Exercice >10h/semaine
- Maladies chroniques (ex. cardiovasculaire et diabète)
- Médicaments réguliers
- Supplémentation en huile de poisson
- Don de sang 2 mois avant ou pendant la participation
- Au-dessus de la consommation d'alcool maximale recommandée
- Pression artérielle > 160/100 mm Hg
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
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expression des protéines plasmatiques
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Pression artérielle
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Analyse des ondes de pouls
|
Vitesse de l'onde de pouls
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
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Triglycérides plasmatiques
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Lotte Lauritzen, Ph.D, University of Copenhagen
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- M186
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