- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00432952
Akuta effekter för enstaka måltider av öring på kardiovaskulära riskmarkörer och plasmaproteom
De akuta effekterna av odlad regnbåge, utfodrad av olika foder kontra en kontrollmåltid med fjäderfäkött på kardiovaskulära riskmarkörer och plasmaproteinuttryck undersöks.
Studiens hypoteser är att om fodret ändras från ett marint ursprung till i första hand ett vegetabiliskt ursprung kommer innehållet av långkedjiga n-3 fleromättade fettsyror (n-3 PUFA) att minska i köttet och därmed möjligen resultera i en minskad effekt på hälsan. Vidare förväntas utfodringen av öringarna också ge upphov till skillnader i human plasmaproteinprofil och fettsyrasammansättning efter konsumtion, vilket kan vara förknippat med fysiologiska effekter.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
I en kontrollerad, enstaka blindad human enkelmålsstudie undersöks de akuta effekterna av odlad regnbåge, utfodrad av olika foder kontra en kontrollmåltid med fjäderfäkött på kardiovaskulära riskmarkörer och plasmaproteinexpression. 6 friska män, i åldern 40-70, kommer att randomiseras till öring som endast matas på vegetabiliskt, endast marint och en blandning av olika sammansättningar av vegetabiliskt och marint foder. Utfallsvariabler är blodtryck, pulsvågsanalys, pulsvågshastighet, plasmaproteinprofil och plasmatriglycerider.
Studiens hypoteser är att om fodret ändras från ett marint ursprung till i första hand ett vegetabiliskt ursprung kommer innehållet av långkedjiga n-3 fleromättade fettsyror (n-3 PUFA) att minska i köttet och därmed möjligen resultera i en minskad effekt på hälsan. Vidare förväntas utfodringen av öringarna också ge upphov till skillnader i human plasmaproteinprofil och fettsyrasammansättning efter konsumtion, vilket kan vara förknippat med fysiologiska effekter.
Studietyp
Inskrivning
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Frederiksberg C, Danmark, 1958
- Institute of Human Nutrition, University of Copenhagen
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Icke regelbundna rökare
- Body Mass Index (18,5-30 kg/m2)
- Kan äta fisk
Exklusions kriterier:
- Träning >10 h/vecka
- Kroniska sjukdomar (t. kardiovaskulär och diabetes)
- Regelbunden medicinering
- Tillskott av fiskolja
- Blodgivning 2 månader före eller under deltagande
- Över max rekommenderat alkoholintag
- Blodtryck >160/100 mm Hg
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
---|
plasmaproteinuttryck
|
Blodtryck
|
Pulsvågsanalys
|
Pulsvågshastighet
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
---|
Plasma triglycerider
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Lotte Lauritzen, Ph.D, University of Copenhagen
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- M186
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .