Trabéculoplastie transsclérale externe au laser à diode micropulsée (EMDLT) pour le glaucome à angle ouvert sévère (EMDLT)
13 mai 2008 mis à jour par: National University Hospital, Singapore
Prouver que la trabéculoplastie au laser à diode micropulsée par contact externe (EMDLT) peut réduire considérablement la pression intraoculaire dans les cas de glaucome avancé à angle ouvert.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La trabéculoplastie au laser à diode Micropulse appliquée à travers une lentille de gonioscopie s'est avérée efficace pour réduire la pression chez les patients atteints de glaucome primaire à angle ouvert (GPAO).
Nous pensons qu'appliqué à l'extérieur, le laser micropulsé à diode de contact sera efficace pour abaisser la pression intraoculaire chez les patients atteints de glaucome à angle ouvert avancé avec des effets secondaires minimes.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
30
Phase
- Première phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Singapore, Singapour, 119074
- Recrutement
- National University Hospital
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Contact:
- Paul TK Chew, MBBS,MMedoph
- Numéro de téléphone: +65-6772-5317
- E-mail: ophchewp@nus.edu.sg
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Chercheur principal:
- Paul TK Chew, MBBS,MMedoph
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Sous-enquêteur:
- Jin F Cheng, MBCHB, MMED
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Sous-enquêteur:
- Grace Dizon, MBBS
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
21 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
• Diagnostic du glaucome primaire à angle ouvert
- Glaucome avancé avec pression intraoculaire supérieure à 21 mmHg sous un ou plusieurs médicaments topiques (depuis au moins 2 mois)
- Acuité visuelle inférieure à 6/6
- Âge supérieur à 21 ans
- Mauvais candidat pour une chirurgie de filtration supplémentaire
Critère d'exclusion:
• Âge inférieur à 21 ans
- Toute chirurgie oculaire dans les 2 mois suivant l'inscription
- Tout patient atteint de rubéose
- Incapable de donner un consentement éclairé
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
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La quantité de pression abaissée après le traitement EXTERNAL MICROPULSE DIODE LASER TRANSSCLERAL TRABECULOPLASTY (EMDLT).
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
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Étude de sécurité du traitement EXTERNAL MICROPULSE DIODE LASER TRANSSCLERAL TRABECULOPLASTY (EMDLT)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Paul TK Chew, MBBS,MMedOph, National University Hospital, Singapore
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- The Glaucoma Laser Trial (GLT). 2. Results of argon laser trabeculoplasty versus topical medicines. The Glaucoma Laser Trial Research Group. Ophthalmology. 1990 Nov;97(11):1403-13.
- Kramer TR, Noecker RJ. Comparison of the morphologic changes after selective laser trabeculoplasty and argon laser trabeculoplasty in human eye bank eyes. Ophthalmology. 2001 Apr;108(4):773-9. doi: 10.1016/s0161-6420(00)00660-6.
- Ho CL Micropulse Diode Trans-scleral Cyclophotocoagulation Asian Journal of ophth. 2001 supplement. vol 3,no 3,4
- Ingvoldstad DD, Krishna R, Willoughby L. MicroPulse Diode Laser Trabeculoplasty versus Argon Laser Trabeculoplasty in the treatment of Open angle glaucoma. Presented at ARVO 2005, Poster 123.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2006
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2008
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 mars 2007
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 mars 2007
Première publication (Estimation)
6 mars 2007
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
15 mai 2008
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 mai 2008
Dernière vérification
1 mai 2008
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- DSRB-A/06/165
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