Trabeculoplastia Transescleral com Laser de Diodo de Micropulso Externo (EMDLT) para Glaucoma de Ângulo Aberto Grave (EMDLT)
13 de maio de 2008 atualizado por: National University Hospital, Singapore
Para provar que a trabeculoplastia com laser de diodo de micropulso de contato externo (EMDLT) pode reduzir significativamente a pressão intraocular em casos de glaucoma avançado de ângulo aberto.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A trabeculoplastia com laser de diodo de micropulso aplicada através de uma lente de gonioscopia tem se mostrado eficaz em diminuir a pressão em pacientes com glaucoma primário de ângulo aberto (GPAA).
Acreditamos que aplicado externamente, o laser de micropulso de diodo de contato será eficaz na redução da pressão intraocular para pacientes com glaucoma avançado de ângulo aberto com efeitos colaterais mínimos
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
30
Estágio
- Fase inicial 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Singapore, Cingapura, 119074
- Recrutamento
- National University Hospital
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Contato:
- Paul TK Chew, MBBS,MMedoph
- Número de telefone: +65-6772-5317
- E-mail: ophchewp@nus.edu.sg
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Investigador principal:
- Paul TK Chew, MBBS,MMedoph
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Subinvestigador:
- Jin F Cheng, MBCHB, MMED
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Subinvestigador:
- Grace Dizon, MBBS
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
• Diagnóstico de Glaucoma Primário de Ângulo Aberto
- Glaucoma avançado com pressão intraocular superior a 21mmHg em uso de um ou mais medicamentos tópicos (por pelo menos 2 meses)
- Acuidade visual pior que 6/6
- Idade superior a 21 anos
- Pobre candidato para cirurgia de filtração adicional
Critério de exclusão:
• Idade inferior a 21 anos
- Qualquer cirurgia ocular dentro de 2 meses após a inscrição
- Qualquer paciente com rubeose
- Incapaz de dar consentimento informado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
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A quantidade de redução de pressão após o tratamento de TRABECULOPLASTIA TRANSSCLERAL DE LASER DE LASER DE MICROPULSO EXTERNO (EMDLT).
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
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Estudo de segurança do tratamento de TRABECULOPLASIA TRANSSCLERAL COM MICROPULSO EXTERNO DE DIODO DE LASER (EMDLT)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Paul TK Chew, MBBS,MMedOph, National University Hospital, Singapore
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- The Glaucoma Laser Trial (GLT). 2. Results of argon laser trabeculoplasty versus topical medicines. The Glaucoma Laser Trial Research Group. Ophthalmology. 1990 Nov;97(11):1403-13.
- Kramer TR, Noecker RJ. Comparison of the morphologic changes after selective laser trabeculoplasty and argon laser trabeculoplasty in human eye bank eyes. Ophthalmology. 2001 Apr;108(4):773-9. doi: 10.1016/s0161-6420(00)00660-6.
- Ho CL Micropulse Diode Trans-scleral Cyclophotocoagulation Asian Journal of ophth. 2001 supplement. vol 3,no 3,4
- Ingvoldstad DD, Krishna R, Willoughby L. MicroPulse Diode Laser Trabeculoplasty versus Argon Laser Trabeculoplasty in the treatment of Open angle glaucoma. Presented at ARVO 2005, Poster 123.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2006
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2008
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de março de 2007
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de março de 2007
Primeira postagem (Estimativa)
6 de março de 2007
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
15 de maio de 2008
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de maio de 2008
Última verificação
1 de maio de 2008
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DSRB-A/06/165
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