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Épidémiologie de la thromboembolie veineuse

9 juillet 2009 mis à jour par: Brigham and Women's Hospital

Épidémiologie de la thromboembolie veineuse : analyses et publications de la base de données DVT FREE

Il y a plus de 5 ans, le registre DVT FREE a été conçu. Sa base de données se compose de 5 451 patients atteints de TVP confirmée par échographie provenant de 183 institutions. Cette base de données est riche en informations d'une importance cruciale pour les fournisseurs de soins de santé. Les informations contenues dans la base de données seront réexaminées pour fournir des analyses plus détaillées qui seront utilisées pour l'évaluation des facteurs de risque et pour la prise de décision concernant la mise en œuvre de la prophylaxie de la TEV.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

ARRIÈRE-PLAN:

Le groupe de recherche sur la thromboembolie veineuse (TEV) a exploré et étudié l'épidémiologie de la TVP et de l'embolie pulmonaire (EP) pendant plus de 2 décennies. Les premières analyses ont été faites avec la base de données de la Framingham Heart Study. Des analyses subséquentes ont été entreprises à l'aide de la Nurses' Health Study.

Il y a plus de 5 ans, le registre DVT FREE a été conçu. Le concept consistait à accumuler une large représentation des patients atteints de TVP confirmée par échographie à travers les États-Unis.

Le chercheur principal a commencé les travaux initiaux sur ce projet en élaborant le formulaire de rapport de cas (CRF) avec les co-chercheurs. Après la mise à l'essai et la finalisation du CRF, des centres ont été recrutés pour y participer. L'enthousiasme en réponse à DVT FREE était écrasant. Les premières réunions des enquêteurs ont eu lieu par vidéoconférence peu après le 11 septembre 2001. Le recrutement des patients s'est produit beaucoup plus rapidement que prévu. En 6 mois, 5 451 patients ont été inscrits pour une TVP confirmée par échographie dans 183 établissements participants.

Le Dr Samuel Z. Goldhaber a présidé le comité des publications. Le Master Paper a été publié en janvier 2004. 3 manuscrits sur des sous-groupes et 3 manuscrits sur des populations particulières ont ensuite été publiés sous la supervision du Dr Goldhaber. Les articles du sous-groupe ont étudié la TVP des membres supérieurs, la relation entre la TVP et la TVP et l'EP symptomatiques, et les facteurs prédictifs de TVP massive. Les articles sur les populations spéciales ont étudié les différences entre les sexes dans la réception de la prophylaxie, l'utilisation des filtres de la veine cave et la grossesse.

Bien que le nombre de publications soit impressionnant, il reste encore beaucoup de travail à faire. La base de données est riche en informations d'une importance cruciale pour les fournisseurs de soins de santé. Les informations contenues dans la base de données doivent être analysées pour fournir des analyses plus détaillées qui seront utilisées pour l'évaluation des facteurs de risque et pour la prise de décision concernant la mise en œuvre de la prophylaxie de la TEV.

Pour le projet de publication actuel DVT FREE, nous utiliserons la base de données pour analyser les résultats qui produiront 8 publications dans des populations particulières : 1) patients hospitalisés médicalement malades, 2) patients atteints de cancer, 3) patients de chirurgie générale non orthopédique, 4) patients de chirurgie orthopédique, 5) les patients voyageant sur de longues distances, 6) les patients atteints de MPOC, 7) les patients rénaux et 8) les patients âgés.

DESCRIPTION DU PROJET:

  1. Patients hospitalisés médicalement malades :

    Les patients hospitalisés pour des raisons médicales constituent le sous-groupe le plus important à étudier. Souvent, ces patients ne reçoivent pas la prophylaxie recommandée par les lignes directrices. Nous croyons que les patients hospitalisés médicalement malades sont mal desservis.

    Pour cette publication DVT FREE, nous exclurons tous les patients qui ont subi une intervention chirurgicale au cours des 3 derniers mois. Nous exclurons également les femmes enceintes ou post-partum. Tous les autres patients seront inclus dans ces analyses. Ils seront stratifiés selon l'âge, la taille, le poids, l'indice de masse corporelle (IMC), le sexe et s'ils ont reçu une prophylaxie.

  2. Des patients atteints du cancer:

    Les patients cancéreux ont reçu une attention croissante en raison de la relation entre le cancer et la TVP. Par exemple, le National Comprehensive Cancer Network (NCCN) a organisé un comité spécial pour rédiger des lignes directrices consensuelles pour la prévention et le traitement de la TVP dans cette population de patients.

    Pour cette publication DVT FREE, nous inclurons tous les patients atteints de cancer. Nous indiquerons également si le cancer était actif et si le patient reçoit une radiothérapie ou une chimiothérapie en cours. Ces patients atteints de cancer seront stratifiés selon l'âge, la taille, le poids, l'IMC, le sexe et s'ils ont reçu une prophylaxie.

  3. Patients en chirurgie générale non orthopédique :

    Pour cette publication DVT FREE, nous inclurons tous les patients de chirurgie générale non orthopédique. Ces patients auront subi une intervention chirurgicale dans les 3 mois précédant la TVP. Nous explorerons également le type de chirurgie (hors chirurgie orthopédique) et le type d'anesthésie qui a été utilisé. Ces patients seront stratifiés selon l'âge, la taille, le poids, l'IMC, le sexe et s'ils ont reçu une prophylaxie.

  4. Patients en chirurgie orthopédique :

    Pour cette publication DVT FREE, nous inclurons tous les patients en chirurgie orthopédique. Nous inclurons également les patients qui ont subi une fracture de la hanche, une fracture du bassin, une fracture du membre supérieur, une fracture du membre inférieur ou une autre fracture dans les 30 jours précédant l'inscription. Nous inclurons également les patients présentant un traumatisme majeur à la colonne vertébrale, au bassin ou aux membres supérieurs ou inférieurs. Ces patients seront stratifiés selon l'âge, la taille, le poids, l'IMC, le sexe et s'ils ont reçu une prophylaxie.

  5. Insuffisance cardiaque congestive (ICC)
  6. Patients atteints de MPOC :

    Pour cette publication DVT FREE, nous inclurons tous les patients atteints de BPCO. Ces patients seront stratifiés selon l'âge, la taille, le poids, l'IMC, le sexe et s'ils ont reçu une prophylaxie.

  7. Patients rénaux :

    Pour cette publication DVT FREE, nous inclurons tous les patients rénaux. Ces patients seront stratifiés selon l'âge, la taille, le poids, l'IMC, le sexe et s'ils ont reçu une prophylaxie.

  8. Patients âgés:

Pour cette publication DVT FREE, nous inclurons tous les patients âgés. Pour cette étude, nous définirons les personnes âgées comme étant âgées de 70 ans ou plus. Ces patients seront stratifiés selon l'âge, la taille, le poids, l'IMC, le sexe et s'ils ont reçu une prophylaxie.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

5451

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02115
        • Brigham and Women's Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients de l'étude DVT FREE présentant une thrombose veineuse profonde confirmée par échographie

La description

Critère d'intégration:

  • Patients atteints de TVP confirmée par échographie de 183 établissements.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Samuel Z. Goldhaber, MD, Brigham and Women's Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2006

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2009

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2009

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 avril 2007

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 avril 2007

Première publication (Estimation)

4 avril 2007

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

13 juillet 2009

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 juillet 2009

Dernière vérification

1 juillet 2009

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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