Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эпидемиология венозной тромбоэмболии

9 июля 2009 г. обновлено: Brigham and Women's Hospital

Эпидемиология венозной тромбоэмболии: анализы и публикации из базы данных DVT FREE

Более 5 лет назад был создан Реестр DVT FREE. Его база данных состоит из 5 451 пациента с подтвержденным ультразвуком ТГВ из 183 учреждений. Эта база данных богата информацией, имеющей решающее значение для поставщиков медицинских услуг. Информация, содержащаяся в базе данных, будет пересмотрена для предоставления более подробного анализа, который будет использоваться для оценки факторов риска и для принятия решений о проведении профилактики ВТЭ.

Обзор исследования

Подробное описание

ФОН:

Исследовательская группа венозной тромбоэмболии (ВТЭ) исследовала и изучала эпидемиологию ТГВ и легочной эмболии (ТЭЛА) более 2 десятилетий. Самые ранние анализы были сделаны с использованием базы данных Framingham Heart Study. Последующие анализы были проведены с использованием исследования здоровья медсестер.

Более 5 лет назад был создан Реестр DVT FREE. Концепция заключалась в том, чтобы обеспечить широкое представительство пациентов с ТГВ, подтвержденным ультразвуком, по всей территории США.

Главный исследователь начал первоначальную работу над этим проектом, разработав вместе с соисследователями форму отчета о клиническом случае (CRF). После того, как ИРК была опробована и доработана, для участия в ней были набраны центры. Энтузиазм в ответ на DVT FREE был ошеломляющим. Первые встречи следователей были проведены в режиме видеоконференции вскоре после 11 сентября 2001 года. Набор пациентов произошел гораздо быстрее, чем предполагалось. В течение 6 месяцев в 183 учреждениях-участниках был зарегистрирован 5451 пациент с подтвержденным ультразвуком ТГВ.

Д-р Сэмюэл З. Гольдхабер возглавлял Комитет по публикациям. Основная статья была опубликована в январе 2004 года. 3 рукописи по подгруппам и 3 рукописи по особым группам населения были впоследствии опубликованы под руководством доктора Гольдхабера. В работах подгруппы изучались ТГВ верхних конечностей, взаимосвязь между ТГВ и симптоматическими ТГВ и ТЭЛА, а также предикторы массивного ТГВ. В специальных статьях для популяций изучались гендерные различия в получении профилактики, использовании кава-фильтров и беременности.

Несмотря на впечатляющий объем публикаций, многое еще предстоит сделать. База данных богата информацией, имеющей решающее значение для поставщиков медицинских услуг. Информация, содержащаяся в базе данных, должна быть проанализирована для обеспечения более детального анализа, который будет использоваться для оценки факторов риска и для принятия решений о проведении профилактики ВТЭ.

Для текущего проекта публикации DVT FREE мы будем использовать базу данных для анализа результатов, которые дадут 8 публикаций по особым группам населения: 1) госпитализированные пациенты с соматическими заболеваниями, 2) больные раком, 3) неортопедические пациенты общей хирургии, 4) пациенты ортопедической хирургии, 5) пациенты, путешествующие на дальние расстояния, 6) пациенты с ХОБЛ, 7) пациенты с заболеваниями почек и 8) пожилые пациенты.

ОПИСАНИЕ ПРОЕКТА:

  1. Госпитализированные пациенты с тяжелыми заболеваниями:

    Госпитализированные пациенты с тяжелыми заболеваниями являются наиболее важной подгруппой для изучения. Эти пациенты часто не получают рекомендуемую профилактику. Мы считаем, что больные госпитализированные пациенты недостаточно обслуживаются.

    Для этой публикации DVT FREE мы исключим всех пациентов, перенесших операцию в течение последних 3 месяцев. Мы также исключим женщин, которые были беременны или родили. Все остальные пациенты будут включены в эти анализы. Они будут стратифицированы в соответствии с возрастом, ростом, весом, индексом массы тела (ИМТ), полом и тем, получали ли они профилактику.

  2. Онкологические больные:

    Больные раком привлекают все большее внимание из-за взаимосвязи между раком и ТГВ. Например, Национальная всесторонняя онкологическая сеть (NCCN) организовала специальный комитет для написания согласованных рекомендаций по профилактике и лечению ТГВ у этой группы пациентов.

    В эту публикацию DVT FREE мы включим всех больных раком. Мы также укажем, был ли рак активным и получает ли пациент постоянную лучевую терапию или химиотерапию. Эти больные раком будут разделены по возрасту, росту, весу, ИМТ, полу и тому, получали ли они профилактику.

  3. Неортопедические пациенты общей хирургии:

    В эту публикацию DVT FREE мы включим всех неортопедических пациентов общей хирургии. Эти пациенты будут подвергнуты хирургическому вмешательству в течение 3 месяцев до ТГВ. Мы также рассмотрим тип хирургического вмешательства (за исключением ортопедической хирургии) и тип используемого анестетика. Эти пациенты будут стратифицированы в соответствии с возрастом, ростом, массой тела, ИМТ, полом и тем, получали ли они профилактику.

  4. Пациенты ортопедической хирургии:

    В эту публикацию DVT FREE мы включим всех пациентов ортопедической хирургии. Мы также будем включать пациентов, перенесших перелом бедра, перелом таза, перелом верхней конечности, перелом нижней конечности или другой перелом в течение 30 дней до включения в исследование. Мы также будем включать пациентов с серьезной травмой позвоночника, таза или верхних или нижних конечностей. Эти пациенты будут стратифицированы в соответствии с возрастом, ростом, массой тела, ИМТ, полом и тем, получали ли они профилактику.

  5. Застойная сердечная недостаточность (ЗСН)
  6. Пациенты с ХОБЛ:

    В эту публикацию DVT FREE мы включим всех пациентов с ХОБЛ. Эти пациенты будут стратифицированы в соответствии с возрастом, ростом, массой тела, ИМТ, полом и тем, получали ли они профилактику.

  7. Почечные пациенты:

    В эту публикацию DVT FREE мы включим всех пациентов с почечной недостаточностью. Эти пациенты будут стратифицированы в соответствии с возрастом, ростом, массой тела, ИМТ, полом и тем, получали ли они профилактику.

  8. Пожилые пациенты:

В эту публикацию DVT FREE мы включим всех пожилых пациентов. Для этого исследования мы определим пожилых как людей в возрасте 70 лет и старше. Эти пациенты будут стратифицированы в соответствии с возрастом, ростом, массой тела, ИМТ, полом и тем, получали ли они профилактику.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

5451

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты из исследования DVT FREE с подтвержденным УЗИ тромбозом глубоких вен

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с подтвержденным ультразвуком ТГВ из 183 учреждений.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Соавторы

Следователи

  • Главный следователь: Samuel Z. Goldhaber, MD, Brigham and Women's Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2006 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2009 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2009 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 апреля 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 апреля 2007 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

4 апреля 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

13 июля 2009 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 июля 2009 г.

Последняя проверка

1 июля 2009 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться