Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Epidemiologie žilního tromboembolismu

9. července 2009 aktualizováno: Brigham and Women's Hospital

Epidemiologie žilního tromboembolismu: Analýzy a publikace z databáze DVT FREE

Před více než 5 lety byl vytvořen registr DVT FREE. Jeho databázi tvoří 5 451 pacientů s HŽT potvrzenou ultrazvukem ze 183 institucí. Tato databáze je bohatá na informace zásadního významu pro poskytovatele zdravotní péče. Informace obsažené v databázi budou revidovány, aby poskytly podrobnější analýzy, které budou použity pro hodnocení rizikových faktorů a pro rozhodování o implementaci profylaxe VTE.

Přehled studie

Detailní popis

POZADÍ:

Výzkumná skupina žilního tromboembolismu (VTE) zkoumala a studovala epidemiologii hluboké žilní trombózy a plicní embolie (PE) více než 2 desetiletí. Nejčasnější analýzy byly provedeny s databází z Framingham Heart Study. Následné analýzy byly provedeny pomocí Nurses' Health Study.

Před více než 5 lety byl vytvořen registr DVT FREE. Cílem bylo získat široké zastoupení pacientů s ultrazvukem potvrzenou DVT v celých USA.

Hlavní řešitel zahájil počáteční práci na tomto projektu vytvořením formuláře případové zprávy (CRF) se spoluřešiteli. Poté, co byl CRF otestován a dokončen, byla vybrána centra k účasti. Nadšení v reakci na DVT FREE bylo ohromující. Počáteční setkání vyšetřovatelů se uskutečnila prostřednictvím videokonference krátce po 11. září 2001. Nárůst pacientů nastal mnohem rychleji, než se předpokládalo. Během 6 měsíců bylo ve 183 zúčastněných institucích zařazeno 5 451 pacientů s ultrazvukem potvrzenou DVT.

Dr. Samuel Z. Goldhaber předsedal publikačnímu výboru. Master Paper byl zveřejněn v lednu 2004. Následně byly pod dohledem Dr. Goldhabera publikovány 3 rukopisy o podskupinách a 3 rukopisy o zvláštních populacích. Práce podskupiny studovaly DVT horních končetin, vztah mezi DVT a symptomatickou DVT a PE a prediktory masivní DVT. Ve zvláštních populačních pracích byly studovány genderové rozdíly v přijímání profylaxe, využití filtrů vena cava a těhotenství.

Přestože je publikační záznam svým rozsahem působivý, zbývá ještě mnoho práce. Databáze je bohatá na informace zásadního významu pro poskytovatele zdravotní péče. Informace obsažené v databázi by měly být analyzovány, aby poskytly podrobnější analýzy, které budou použity pro hodnocení rizikových faktorů a pro rozhodování o implementaci profylaxe VTE.

Pro aktuální publikační projekt DVT FREE použijeme databázi k analýze zjištění, která přinese 8 publikací ve speciálních populacích: 1) nemocní hospitalizovaní pacienti, 2) pacienti s rakovinou, 3) neortopedičtí pacienti všeobecné chirurgie, 4) pacienti ortopedické chirurgie, 5) pacienti na dlouhé cestě, 6) pacienti s CHOPN, 7) pacienti s ledvinami a 8) starší pacienti.

POPIS PROJEKTU:

  1. Zdravotně nemocní hospitalizovaní pacienti:

    Zdravotně nemocní hospitalizovaní pacienti jsou nejdůležitější podskupinou pro studium. Tito pacienti často nedostávají profylaxi doporučenou směrnicí. Domníváme se, že nemocní hospitalizovaní pacienti jsou poddimenzovaní.

    Z této publikace DVT FREE vyřadíme všechny pacienty, kteří byli operováni během posledních 3 měsíců. Vyloučíme také ženy, které byly těhotné nebo po porodu. Do těchto analýz budou zahrnuti všichni ostatní pacienti. Budou stratifikováni podle věku, výšky, hmotnosti, indexu tělesné hmotnosti (BMI), pohlaví a podle toho, zda dostávali profylaxi.

  2. Pacienti s rakovinou:

    Pacientům s rakovinou je věnována zvýšená pozornost kvůli vztahu mezi rakovinou a DVT. Například National Comprehensive Cancer Network (NCCN) zorganizovala zvláštní výbor pro sepsání obecných zásad pro prevenci a léčbu hluboké žilní trombózy u této populace pacientů.

    Do této publikace DVT FREE zahrneme všechny pacienty s rakovinou. Zahrneme také, zda byl nádor aktivní a zda pacient podstupuje probíhající radiační terapii nebo chemoterapii. Tito pacienti s rakovinou budou stratifikováni podle věku, výšky, hmotnosti, BMI, pohlaví a podle toho, zda dostávali profylaxi.

  3. Pacienti neortopedické všeobecné chirurgie:

    Pro tuto publikaci DVT FREE zahrneme všechny neortopedické pacienty všeobecné chirurgie. Tito pacienti podstoupí operaci během 3 měsíců před HŽT. Prozkoumáme také typ operace (kromě ortopedické chirurgie) a typ anestetika, které bylo použito. Tito pacienti budou stratifikováni podle věku, výšky, hmotnosti, BMI, pohlaví a podle toho, zda dostávali profylaxi.

  4. Pacienti po ortopedické chirurgii:

    Pro tuto publikaci DVT FREE zahrneme všechny pacienty ortopedické chirurgie. Zahrneme také pacienty, kteří utrpěli zlomeninu kyčle, zlomeninu pánve, zlomeninu horní končetiny, zlomeninu dolní končetiny nebo jinou zlomeninu během 30 dnů před zařazením. Zařadíme také pacienty s velkým traumatem páteře, pánve nebo horních či dolních končetin. Tito pacienti budou stratifikováni podle věku, výšky, hmotnosti, BMI, pohlaví a podle toho, zda dostávali profylaxi.

  5. Městnavé srdeční selhání (CHF)
  6. Pacienti s CHOPN:

    Pro tuto publikaci DVT FREE zahrneme všechny pacienty s CHOPN. Tito pacienti budou stratifikováni podle věku, výšky, hmotnosti, BMI, pohlaví a podle toho, zda dostávali profylaxi.

  7. Pacienti s ledvinami:

    Pro tuto publikaci DVT FREE zahrneme všechny renální pacienty. Tito pacienti budou stratifikováni podle věku, výšky, hmotnosti, BMI, pohlaví a podle toho, zda dostávali profylaxi.

  8. Starší pacienti:

Pro tuto publikaci DVT FREE zahrneme všechny starší pacienty. Pro tuto studii budeme definovat seniory jako 70 let nebo starší. Tito pacienti budou stratifikováni podle věku, výšky, hmotnosti, BMI, pohlaví a podle toho, zda dostávali profylaxi.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

5451

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
        • Brigham and Women's Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti ze studie DVT FREE s ultrazvukem potvrzenou hlubokou žilní trombózou

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ultrazvukem potvrzení pacienti s DVT ze 183 institucí.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Samuel Z. Goldhaber, MD, Brigham and Women's Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2006

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. dubna 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. dubna 2007

První zveřejněno (Odhad)

4. dubna 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

13. července 2009

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. července 2009

Naposledy ověřeno

1. července 2009

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit