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Study of the Relationship Between rHuEPO Dose, Serum ADPN, and Mortality in Patients Beginning HD

5 avril 2007 mis à jour par: Hamamatsu University

Recombinant Human Erythropoietin Dose, Serum Adiponectin, and All-Cause Mortality in Patients Beginning Hemodialysis

Responsiveness of recombinant human erythropoietin (rHuEPO) is known to be related with body fatness in hemodialysis (HD) patients. Adiponectin (ADPN) is inversely associated with body fat mass, and in healthy subjects, low ADPN is a predictor of mortality. Recently, higher rHuEPO dose itself is demonstrated to be associated with poor prognosis. So, in this study, we prospectively examined the relationship between rHuEPO dose, serum ADPN, and mortality in patients beginning HD.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Description détaillée

We selected 85 patients (51 men/34 women, age; 64±15 years) who survived for more than 3 months after the start of HD. After determining initial rHuEPO dosage, we followed the patients for 3 years, and examined an association between rHuEPO dose, serum ADPN, and all-cause mortality.

We could follow totally 74 out of 85 patients for 3 years; 59 patients were survived, but 15 patients expired. Dosage of rHuEPO was significantly and negatively correlated with body mass index (BMI) (r=-0.44, p<0.01) and positively with serum ADPN (r=0.29, p<0.02), but not with leptin. Cox-hazards regression analysis adjusted by age, sex and underlying kidney disease revealed that rHuEPO dose and serum ADPN, as well as nutritional parameter such as protein catabolic rate became significant determinants of 3-year mortality. There was a 12.7% risk increase for 10U/kg/week increase in rHuEPO dose and 1.3% increase for 1µg/ml increment of serum ADPN for the 3-year of follow-up.

Type d'étude

Observationnel

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

  • patients who had first started hemodialysis therapy from August 2000 to May 2001 in 11 dialysis centers in Shizuoka prefecture area.

Exclusion Criteria:

  • nothing particular

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Naro Ohashi, MD,PhD, First Department of Medicine, Hamamatsu University School of Medicine

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2000

Achèvement de l'étude

1 juillet 2004

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 avril 2007

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 avril 2007

Première publication (Estimation)

6 avril 2007

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

6 avril 2007

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 avril 2007

Dernière vérification

1 avril 2007

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 710808

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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