Résultat après excision laparoscopique au laser CO2 multidisciplinaire de l'endométriose colorectale infiltrante profonde
19 février 2009 mis à jour par: University Hospital, Gasthuisberg
Amélioration de la douleur, de la sexualité et de la qualité de vie, fertilité élevée et faibles taux de complications et de récidives après excision laparoscopique multidisciplinaire au laser CO2 de l'endométriose colorectale infiltrante profonde.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Toutes les femmes (n = 56) qui avaient subi une excision radicale laparoscopique au laser CO2 de l'endométriose infiltrante profonde avec la participation active d'un chirurgien colorectal et/ou d'un urologue ont été sélectionnées rétrospectivement à partir de la liste de toutes les patientes (n = plus de 2000) opérées à l'Université de Louvain Centre de Fertilité (LUFc) entre septembre 1996 et juillet 2004.
Les 56 patientes opérées multidisciplinaires ont été invitées à remplir le questionnaire Oxford Endometriosis Quality of Life, un questionnaire d'activité sexuelle et des échelles visuelles analogiques (EVA) pour la dysménorrhée, les douleurs pelviennes chroniques et la dyspareunie profonde, afin de comparer leur état avant la chirurgie et au moment de l'intervention. évaluation (janvier 2005).
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
56
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Leuven, Belgique, 3000
- University Hospital Gasthuisberg
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 45 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Toutes les femmes (n = 56) qui avaient subi une excision radicale laparoscopique au laser CO2 de l'endométriose infiltrante profonde avec la participation active d'un chirurgien colorectal et/ou d'un urologue ont été sélectionnées rétrospectivement à partir de la liste de toutes les patientes (n = plus de 2000) opérées à l'Université de Louvain Centre de Fertilité (LUFc) entre septembre 1996 et juillet 2004.
La description
Critère d'intégration:
- Toutes les femmes (n = 56) ayant subi une excision radicale laparoscopique au laser CO2 de l'endométriose infiltrante profonde avec la participation active d'un chirurgien colorectal et/ou d'un urologue
- opéré au Centre universitaire de fertilité de Louvain (LUFc) entre septembre 1996 et juillet 2004
Critère d'exclusion:
- Femmes ayant subi une excision laparoscopique au laser CO2 d'une endométriose infiltrante profonde sans participation active d'un chirurgien colorectal et/ou d'un urologue
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
1
Toutes les femmes (n = 56) qui avaient subi une excision radicale laparoscopique au laser CO2 de l'endométriose infiltrante profonde avec la participation active d'un chirurgien colorectal et/ou d'un urologue ont été sélectionnées rétrospectivement à partir de la liste de toutes les patientes (n = plus de 2000) opérées à l'Université de Louvain Centre de Fertilité (LUFc) entre septembre 1996 et juillet 2004.
|
Excision radicale laparoscopique au laser CO2 préservant la fertilité de l'endométriose infiltrante profonde.
Les patients (n = 56) ont été invités à remplir des questionnaires concernant la qualité de vie (QV), la douleur, la fertilité et la sexualité pour comparer leur état avant et après la chirurgie, et leurs dossiers médicaux ont été analysés.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
taux de complications, récidive cumulée et taux de fécondité cumulé, douleur, qualité de vie et satisfaction sexuelle
Délai: suivi médian : 29 mois (extrêmes 6 - 76 mois)
|
suivi médian : 29 mois (extrêmes 6 - 76 mois)
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Christel LC Meuleman, MD, University Hospital Gasthuisberg, Catholic University, Leuven, Belgium
- Directeur d'études: Thomas D'Hooghe, MD, PhD, University Hospital Gasthuisberg, Catholic University, Leuven, Belgium
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 1996
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2004
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2004
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 avril 2007
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 avril 2007
Première publication (Estimation)
18 avril 2007
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
20 février 2009
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 février 2009
Dernière vérification
1 février 2009
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ML2818 - 22/10/2004
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .