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Resultado después de la escisión laparoscópica multidisciplinaria con láser de CO2 de la endometriosis colorrectal infiltrante profunda

19 de febrero de 2009 actualizado por: University Hospital, Gasthuisberg
Mejora del dolor, la sexualidad y la calidad de vida, alta fertilidad y bajas tasas de complicaciones y recurrencia después de la escisión laparoscópica multidisciplinaria con láser de CO2 de la endometriosis colorrectal infiltrante profunda.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Todas las mujeres (n=56) que se habían sometido a una escisión radical laparoscópica con láser de CO2 de endometriosis infiltrante profunda con la participación activa de un cirujano colorrectal y/o un urólogo fueron seleccionadas retrospectivamente de la lista de todas las pacientes (n=más de 2000) operadas en la Universidad de Lovaina. Fertility Center (LUFc) entre septiembre de 1996 y julio de 2004.

A las 56 pacientes operadas multidisciplinariamente se les pidió que completaran el cuestionario Oxford Endometriosis Quality of Life, un cuestionario de actividad sexual y escalas analógicas visuales (EVA) para dismenorrea, dolor pélvico crónico y dispareunia profunda, para comparar su estado antes de la cirugía y en el momento de la misma. evaluación (enero de 2005).

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

56

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Bélgica
      • Leuven, Bélgica, 3000
        • University Hospital Gasthuisberg

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 45 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Todas las mujeres (n=56) que se habían sometido a una escisión radical laparoscópica con láser de CO2 de endometriosis infiltrante profunda con la participación activa de un cirujano colorrectal y/o un urólogo fueron seleccionadas retrospectivamente de la lista de todas las pacientes (n=más de 2000) operadas en la Universidad de Lovaina. Fertility Center (LUFc) entre septiembre de 1996 y julio de 2004.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todas las mujeres (n=56) que se habían sometido a una escisión radical laparoscópica con láser de CO2 de endometriosis infiltrante profunda con la participación activa de un cirujano colorrectal y/o un urólogo
  • operado en el Centro de Fertilidad de la Universidad de Lovaina (LUFc) entre septiembre de 1996 y julio de 2004

Criterio de exclusión:

  • Mujeres que se habían sometido a escisión laparoscópica con láser de CO2 de endometriosis infiltrante profunda sin la participación activa de un cirujano colorrectal y/o urólogo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
1
Todas las mujeres (n=56) que se habían sometido a una escisión radical laparoscópica con láser de CO2 de endometriosis infiltrante profunda con la participación activa de un cirujano colorrectal y/o un urólogo fueron seleccionadas retrospectivamente de la lista de todas las pacientes (n=más de 2000) operadas en la Universidad de Lovaina. Fertility Center (LUFc) entre septiembre de 1996 y julio de 2004.
Procedimiento: laparoscopia multidisciplinar
Escisión radical laparoscópica multidisciplinaria (con la participación activa del cirujano colorrectal/urólogo) conservadora de la fertilidad con láser de CO2 de la endometriosis profunda infiltrante.
Otro: Cuestionarios
Se pidió a los pacientes (n=56) que completaran cuestionarios sobre calidad de vida (QOL), dolor, fertilidad y sexualidad para comparar su estado antes y después de la cirugía, y se analizaron sus expedientes médicos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
tasa de complicaciones, recurrencia acumulada y tasa de fertilidad acumulada, dolor, calidad de vida y satisfacción sexual
Periodo de tiempo: mediana de seguimiento: 29 meses (rango 6 - 76 meses)
mediana de seguimiento: 29 meses (rango 6 - 76 meses)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University Hospital, Gasthuisberg

Investigadores

  • Investigador principal: Christel LC Meuleman, MD, University Hospital Gasthuisberg, Catholic University, Leuven, Belgium
  • Director de estudio: Thomas D'Hooghe, MD, PhD, University Hospital Gasthuisberg, Catholic University, Leuven, Belgium

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 1996

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2004

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2004

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de abril de 2007

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de abril de 2007

Publicado por primera vez (Estimar)

18 de abril de 2007

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

20 de febrero de 2009

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de febrero de 2009

Última verificación

1 de febrero de 2009

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • ML2818 - 22/10/2004

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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