Wyniki po multidyscyplinarnym laparoskopowym wycięciu laserem CO2 głęboko naciekającej endometriozy jelita grubego
19 lutego 2009 zaktualizowane przez: University Hospital, Gasthuisberg
Poprawa bólu, seksualności i jakości życia, wysoka płodność oraz niski odsetek powikłań i nawrotów po multidyscyplinarnym laparoskopowym wycięciu laserem CO2 głęboko naciekającej endometriozy jelita grubego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wszystkie kobiety (n=56), które przeszły laparoskopowe radykalne wycięcie endometriozy głęboko naciekającej laserem CO2 z aktywnym udziałem chirurga jelita grubego i/lub urologa, zostały wybrane retrospektywnie z listy wszystkich pacjentek (n=ponad 2000) operowanych na Uniwersytecie w Leuven Fertility Center (LUFc) od września 1996 do lipca 2004.
Wszystkich 56 multidyscyplinarnych operowanych pacjentek poproszono o wypełnienie kwestionariusza Oxford Endometriosis Quality of Life, kwestionariusza aktywności seksualnej oraz wizualnych skal analogowych (VAS) dla bolesnego miesiączkowania, przewlekłego bólu miednicy i głębokiej dyspareunii, w celu porównania ich stanu przed operacją i w momencie ocena (styczeń 2005).
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
56
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Leuven, Belgia, 3000
- University Hospital Gasthuisberg
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 45 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wszystkie kobiety (n=56), które przeszły laparoskopowe radykalne wycięcie endometriozy głęboko naciekającej laserem CO2 z aktywnym udziałem chirurga jelita grubego i/lub urologa, zostały wybrane retrospektywnie z listy wszystkich pacjentek (n=ponad 2000) operowanych na Uniwersytecie w Leuven Fertility Center (LUFc) od września 1996 do lipca 2004.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszystkie kobiety (n=56), które przeszły laparoskopowe radykalne wycięcie endometriozy głęboko naciekającej laserem CO2 przy aktywnym udziale chirurga jelita grubego i/lub urologa
- działał w Leuven University Fertility Center (LUFc) od września 1996 do lipca 2004
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety po laparoskopowym wycięciu endometriozy głęboko naciekającej laserem CO2 bez aktywnego udziału chirurga jelita grubego i/lub urologa
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
1
Wszystkie kobiety (n=56), które przeszły laparoskopowe radykalne wycięcie endometriozy głęboko naciekającej laserem CO2 z aktywnym udziałem chirurga jelita grubego i/lub urologa, zostały wybrane retrospektywnie z listy wszystkich pacjentek (n=ponad 2000) operowanych na Uniwersytecie w Leuven Fertility Center (LUFc) od września 1996 do lipca 2004.
|
Multidyscyplinarne (przy aktywnym udziale chirurga jelita grubego/urologa) laparoskopowe radykalne wycięcie głęboko naciekającej endometriozy z zachowaniem płodności laserem CO2.
Pacjentów (n=56) poproszono o wypełnienie kwestionariuszy dotyczących jakości życia (QOL), bólu, płodności i seksualności w celu porównania ich stanu przed i po operacji, a także przeanalizowano ich dokumentację medyczną.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
odsetek powikłań, skumulowany nawrót i skumulowany współczynnik dzietności, ból, jakość życia i satysfakcję seksualną
Ramy czasowe: mediana czasu obserwacji: 29 miesięcy (zakres 6 - 76 miesięcy)
|
mediana czasu obserwacji: 29 miesięcy (zakres 6 - 76 miesięcy)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Christel LC Meuleman, MD, University Hospital Gasthuisberg, Catholic University, Leuven, Belgium
- Dyrektor Studium: Thomas D'Hooghe, MD, PhD, University Hospital Gasthuisberg, Catholic University, Leuven, Belgium
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 1996
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2004
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2004
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 kwietnia 2007
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 kwietnia 2007
Pierwszy wysłany (Oszacować)
18 kwietnia 2007
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
20 lutego 2009
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 lutego 2009
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2009
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ML2818 - 22/10/2004
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .