- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00471731
Sécheresse oculaire chez les femmes atteintes du syndrome de Turner et chez les femmes atteintes d'insuffisance ovarienne prématurée
13 février 2018 mis à jour par: National Eye Institute (NEI)
Impact oculaire du caryotype du chromosome X et des hormones sexuelles dans le syndrome de Turner
L'insuffisance ovarienne prématurée (OPF) est connue pour être associée à un risque accru de maladie de la surface oculaire (œil sec), probablement en raison de la réduction des œstrogènes et des androgènes observée dans cette affection.
D'après des données préliminaires, nous soupçonnons que les femmes atteintes du syndrome de Turners (45, XO), une anomalie génétique qui affecte les niveaux d'hormones sexuelles, courent également un risque accru de maladie de la surface oculaire.
La comparaison des femmes POF et TS peut nous permettre de distinguer différents mécanismes de maladie de la surface oculaire, en raison des différentes étiologies des altérations hormonales (œstrogènes et androgènes) posées par POF et TS.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Description détaillée
L'insuffisance ovarienne prématurée (OPF) est connue pour être associée à un risque accru de maladie de la surface oculaire (œil sec), probablement en raison de la réduction des œstrogènes et des androgènes observée dans cette affection.
D'après des données préliminaires, nous soupçonnons que les femmes atteintes du syndrome de Turners (45, XO), une anomalie génétique qui affecte les niveaux d'hormones sexuelles, courent également un risque accru de maladie de la surface oculaire.
La comparaison des femmes POF et TS peut nous permettre de distinguer différents mécanismes de maladie de la surface oculaire, en raison des différentes étiologies des altérations hormonales (œstrogènes et androgènes) posées par POF et TS.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
72
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, États-Unis, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
CRITÈRE D'INTÉGRATION:
- Capacité à comprendre et à donner un consentement éclairé.
- Répondre aux critères de diagnostic du TS (45, X0) ou d'une insuffisance ovarienne prématurée OU d'un groupe témoin apparié selon l'âge pour les participants à l'étude atteints de TS ou de POF.
- Pour les sujets non atteints du syndrome de Turner uniquement - Test de grossesse négatif ou statut post-ménopausique depuis supérieur ou égal à 1 an.
- Caryotype de XO pour les sujets TS ou XX pour les POF et les sujets témoins appariés selon l'âge.
CRITÈRE D'EXCLUSION:
- Personnes de moins de 18 ans.
- Personnes atteintes de maladies ophtalmiques associées à une maladie de la surface oculaire.
- Hyperprolactinémie.
- Syndrome de Cushing.
- Autres troubles endocriniens qui ont un impact sur les hormones stéroïdes sexuelles.
- sida
- Grossesse ou allaitement.
- Pour la population témoin appariée selon l'âge UNIQUEMENT - plaintes de sécheresse oculaire.
- Pour la population témoin appariée selon l'âge UNIQUEMENT - les contraceptifs oraux ou l'hormonothérapie ménopausique ou tout médicament qui modifie les niveaux d'hormones sexuelles dans le sang ou l'utilisation chronique de médicaments qui provoquent la sécheresse oculaire.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Janine A Clayton, M.D., National Eye Institute (NEI)
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Schaumberg DA, Buring JE, Sullivan DA, Dana MR. Hormone replacement therapy and dry eye syndrome. JAMA. 2001 Nov 7;286(17):2114-9. doi: 10.1001/jama.286.17.2114.
- Smith JA, Vitale S, Reed GF, Grieshaber SA, Goodman LA, Vanderhoof VH, Calis KA, Nelson LM. Dry eye signs and symptoms in women with premature ovarian failure. Arch Ophthalmol. 2004 Feb;122(2):151-6. doi: 10.1001/archopht.122.2.151.
- Coulam CB, Adamson SC, Annegers JF. Incidence of premature ovarian failure. Obstet Gynecol. 1986 Apr;67(4):604-6.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
7 mai 2007
Achèvement de l'étude
13 novembre 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 mai 2007
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 mai 2007
Première publication (Estimation)
10 mai 2007
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 février 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 février 2018
Dernière vérification
13 novembre 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Maladies cardiaques
- Maladies cardiovasculaires
- Maladies du système endocrinien
- Maladie
- Maladies ovariennes
- Maladies annexielles
- Troubles gonadiques
- Troubles du développement sexuel
- Anomalies urogénitales
- Anomalies congénitales
- Maladies génétiques, innées
- Complications de grossesse
- Complications du travail obstétrical
- Travail obstétrique, prématuré
- Malformations cardiaques congénitales
- Anomalies cardiovasculaires
- Troubles chromosomiques
- Troubles des chromosomes sexuels
- Troubles des chromosomes sexuels du développement sexuel
- Syndrome
- Naissance prématurée
- Insuffisance ovarienne primaire
- Aberrations chromosomiques
- Syndrome de Turner
- Dysgénésie gonadique
- Aberrations des chromosomes sexuels
Autres numéros d'identification d'étude
- 070145
- 07-EI-0145
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