Клинические исследование Менопауза, Синдром Тернера, Отказ яичников, преждевременный, Половые хромосомные аберрации, Перименопауза - Реестр клинических исследований

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Известно, что преждевременная недостаточность яичников (POF) связана с повышенным риском заболевания поверхности глаза (сухой глаз), вероятно, из-за снижения как эстрогенов, так и андрогенов, наблюдаемого при этом состоянии. По предварительным данным мы подозреваем, что женщины с синдромом Тернера (45 лет, XO), генетической аномалией, влияющей на уровень половых гормонов, также подвержены повышенному риску заболевания поверхности глаза. Сравнение женщин с ПНЯ и ТС может позволить нам различать различные механизмы заболевания поверхности глаза из-за различной этиологии гормональных (эстрогенных и андрогенных) изменений, вызванных ПНЯ и ТС.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

72

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Соединенные Штаты
- Maryland
  - Bethesda, Maryland, Соединенные Штаты, 20892
    - National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ:
1. Способность понимать и давать информированное согласие.
2. Соответствовать диагностическим критериям TS (45, X0) или преждевременной недостаточности яичников ИЛИ соответствующего возрасту контроля для участников исследования с TS или POF.
3. Только для субъектов без синдрома Тернера - Отрицательный тест на беременность или постменопаузальный статус в течение более или равного 1 году.
4. Кариотип XO для субъектов TS или XX для POF и соответствующих по возрасту контрольных субъектов.

КРИТЕРИЙ ИСКЛЮЧЕНИЯ:

Лица моложе 18 лет.
Лица с офтальмологическими заболеваниями, связанными с заболеванием глазной поверхности.
Гиперпролактинемия.
Синдром Кушинга.
Другие эндокринные расстройства, влияющие на половые стероидные гормоны.
СПИД
Беременность или лактация.
ТОЛЬКО для сопоставимой по возрасту контрольной популяции - жалобы на сухость глаз.
ТОЛЬКО для контрольной группы соответствующего возраста – оральные контрацептивы или менопаузальная гормональная терапия или любые лекарства, которые изменяют уровень половых гормонов в крови, или постоянное использование лекарств, вызывающих сухость глаз.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

National Eye Institute (NEI)

Следователи

Главный следователь: Janine A Clayton, M.D., National Eye Institute (NEI)

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

7 мая 2007 г.

Завершение исследования

13 ноября 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 мая 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 мая 2007 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

10 мая 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 февраля 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 февраля 2018 г.

Последняя проверка