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Étude pour évaluer les réponses immunitaires chez les patients cancéreux neurologiquement normaux

15 avril 2019 mis à jour par: Rockefeller University

Immunité tumorale chez les patients neurologiquement normaux

Le but de cette étude est d'étudier si des cellules immunitaires capables de tuer les tumeurs qui expriment des protéines associées au syndrome neurologique paranéoplasique (SNP) peuvent être trouvées chez les patients atteints de cancer du poumon à petites cellules et de cancer de l'ovaire. La présence de ces cellules peut jouer un rôle dans l'immunité tumorale chez ces patients. Le protocole implique des examens neurologiques et des prélèvements sanguins.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Cancer

Description détaillée

Voir la brève description

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

États-Unis
- New York
  - New York, New York, États-Unis, 10021
    - Rockefeller University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients atteints de SCLC et de tumeurs gynécologiques (sein ou ovarienne) et patients atteints de cancers non apparentés. Des volontaires sains seront également inclus comme groupe de comparaison dans cette étude.

La description

Critère d'intégration:

Hommes et femmes âgés de 25 à 75 ans
Si leucaphérèse :
Antigène de surface de l'hépatite B négatif si testé* Anticorps anti-hépatite C négatif si testé* Anticorps VIH négatif si testé* Niveau de réaction aux maladies vénériennes (VDRL) négatif si testé* Aucun utilisateur de drogue IV connu Hémoglobine > 8,5 Nombre de globules blancs > 3 800 Plaquettes > 120 000 International rapport normalisé (INR) < 2 (vérifié uniquement si cliniquement indiqué)
Si prise de sang importante (1/2 à 1 unité) au lieu d'une leucaphérèse :

Antigène de surface de l'hépatite B négatif si testé* Anticorps anti-hépatite C négatif si testé* Anticorps VIH négatif si testé* VDRL négatif si testé* Aucun utilisateur de drogue IV connu HgB > 10,0 WBC > 3 800 Plaquettes > 120 000 INR < 2 (vérifié uniquement si cliniquement indiqué)

Critère d'exclusion:

Aucune maladie neurologique connue 2. Aucune métastase connue du système nerveux central (SNC) à l'examen clinique 3. Pas de chimiothérapie dans un délai d'un mois 4. Pas de statut de classe III/IV de la New York Heart Association 5. Aucune maladie pulmonaire qui limite les activités quotidiennes 6. Pas de traitement anticoagulant

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Nombre de groupes / cohortes

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Des patients atteints du cancer SCLC et patients atteints d'un cancer gynécologique et patients atteints d'un cancer non apparenté avec présence de CTL spécifiques au PND.
Normal Volontaires normaux

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Délai
Titre d'anticorps de la maladie néoplasique paranéoplasique, activité des lymphocytes T cytotoxiques et données cliniques chez des patients neurologiquement normaux atteints d'un cancer du poumon à petites cellules et de tumeurs gynécologiques, avec des tumeurs non liées aux PND, et chez des patients témoins normaux. Délai: Durée de l'étude	Durée de l'étude

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Rockefeller University

Les enquêteurs

Chercheur principal: Robert Darnell, MD, PhD, Rockefeller University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 1998

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 juin 2007

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 juin 2007

Première publication (Estimation)

4 juin 2007

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 avril 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 avril 2019

Dernière vérification

1 avril 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

paranéoplasique; auto-immunité;

Autres numéros d'identification d'étude

RDA-0269

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .