- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00481637
Estudio para evaluar las respuestas inmunitarias en pacientes con cáncer neurológicamente normales
Inmunidad tumoral en pacientes neurológicamente normales
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10021
- Rockefeller University Hospital
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-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres y mujeres de 25 a 75 años
Si leucaféresis:
Antígeno de superficie de hepatitis B negativo si se prueba* Anticuerpo de hepatitis C negativo si se prueba* Anticuerpo de VIH negativo si se prueba* Nivel de reacción a enfermedades venéreas (VDRL) negativo si se prueba* No se conocen consumidores de drogas por vía intravenosa Hemoglobina > 8,5 Recuento de glóbulos blancos > 3.800 Plaquetas > 120.000 Internacional cociente normalizado (INR) < 2 (verificado solo si está clínicamente indicado)
- Si se extrae una gran cantidad de sangre (1/2 a 1 unidad) en lugar de leucaféresis:
Antígeno de superficie de hepatitis B negativo si se prueba* Anticuerpo de hepatitis C negativo si se prueba* Anticuerpo de VIH negativo si se prueba* VDRL negativo si se prueba* No se conocen consumidores de drogas por vía intravenosa HgB > 10,0 WBC > 3.800 Plaquetas > 120.000 INR < 2 (verificado solo si está clínicamente indicado)
Criterio de exclusión:
Sin enfermedad neurológica conocida 2. Sin metástasis conocidas en el sistema nervioso central (SNC) en el examen clínico 3. Sin quimioterapia dentro de 1 mes 4. Sin estado de clase III/IV de la New York Heart Association 5. Sin enfermedad pulmonar que limite las actividades diarias 6. Sin tratamiento anticoagulante
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Pacientes con cáncer
Pacientes con SCLC y cáncer ginecológico y pacientes con cáncer no relacionado con presencia de CTL específicos de PND.
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Normal
Voluntarios normales
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Título de anticuerpos para enfermedades neoplásicas paraneoplásicas, actividad de linfocitos T citotóxicos y datos clínicos en pacientes neurológicamente normales con cáncer de pulmón de células pequeñas y tumores ginecológicos, con tumores no relacionados con PND y en pacientes de control normales.
Periodo de tiempo: Duración de estudio
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Duración de estudio
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Robert Darnell, MD, PhD, Rockefeller University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- RDA-0269
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