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Estudio para evaluar las respuestas inmunitarias en pacientes con cáncer neurológicamente normales

15 de abril de 2019 actualizado por: Rockefeller University

Inmunidad tumoral en pacientes neurológicamente normales

El propósito de este estudio es estudiar si las células inmunitarias capaces de matar tumores que expresan proteínas asociadas con el síndrome neurológico paraneoplásico (SNP) se pueden encontrar en pacientes con cáncer de pulmón de células pequeñas y cáncer de ovario. La presencia de estas células puede desempeñar un papel en la inmunidad tumoral en estos pacientes. El protocolo implica exámenes neurológicos y recolección de sangre.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Ver breve descripción

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

33

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10021
        • Rockefeller University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con SCLC y tumores ginecológicos (de mama u ovario) y pacientes con cánceres no relacionados. También se incluirán voluntarios sanos como grupo de comparación en este estudio.

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Hombres y mujeres de 25 a 75 años
  2. Si leucaféresis:

    Antígeno de superficie de hepatitis B negativo si se prueba* Anticuerpo de hepatitis C negativo si se prueba* Anticuerpo de VIH negativo si se prueba* Nivel de reacción a enfermedades venéreas (VDRL) negativo si se prueba* No se conocen consumidores de drogas por vía intravenosa Hemoglobina > 8,5 Recuento de glóbulos blancos > 3.800 Plaquetas > 120.000 Internacional cociente normalizado (INR) < 2 (verificado solo si está clínicamente indicado)

  3. Si se extrae una gran cantidad de sangre (1/2 a 1 unidad) en lugar de leucaféresis:

Antígeno de superficie de hepatitis B negativo si se prueba* Anticuerpo de hepatitis C negativo si se prueba* Anticuerpo de VIH negativo si se prueba* VDRL negativo si se prueba* No se conocen consumidores de drogas por vía intravenosa HgB > 10,0 WBC > 3.800 Plaquetas > 120.000 INR < 2 (verificado solo si está clínicamente indicado)

Criterio de exclusión:

Sin enfermedad neurológica conocida 2. Sin metástasis conocidas en el sistema nervioso central (SNC) en el examen clínico 3. Sin quimioterapia dentro de 1 mes 4. Sin estado de clase III/IV de la New York Heart Association 5. Sin enfermedad pulmonar que limite las actividades diarias 6. Sin tratamiento anticoagulante

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Pacientes con cáncer
Pacientes con SCLC y cáncer ginecológico y pacientes con cáncer no relacionado con presencia de CTL específicos de PND.
Normal
Voluntarios normales

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Título de anticuerpos para enfermedades neoplásicas paraneoplásicas, actividad de linfocitos T citotóxicos y datos clínicos en pacientes neurológicamente normales con cáncer de pulmón de células pequeñas y tumores ginecológicos, con tumores no relacionados con PND y en pacientes de control normales.
Periodo de tiempo: Duración de estudio
Duración de estudio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Robert Darnell, MD, PhD, Rockefeller University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 1998

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2013

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de junio de 2007

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de junio de 2007

Publicado por primera vez (Estimar)

4 de junio de 2007

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de abril de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de abril de 2019

Última verificación

1 de abril de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • RDA-0269

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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