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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00481637
신경학적으로 정상인 암환자의 면역반응 평가를 위한 연구
2019년 4월 15일 업데이트: Rockefeller University
신경학적으로 정상인 환자의 종양 면역
본 연구의 목적은 신생물부종양 신경증후군(PNS)과 관련된 단백질을 발현하는 종양을 죽일 수 있는 면역세포가 소세포폐암 및 난소암 환자에서 발견될 수 있는지를 연구하는 것이다.
이러한 세포의 존재는 이러한 환자의 종양 면역에서 역할을 할 수 있습니다.
프로토콜에는 신경학적 검사 및 혈액 수집이 포함됩니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
간략한 설명 보기
연구 유형
관찰
등록 (실제)
33
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
New York
-
New York, New York, 미국, 10021
- Rockefeller University Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
SCLC 및 부인과(유방 또는 난소) 종양이 있는 환자 및 관련 없는 암이 있는 환자.
또한 건강한 지원자는 이 연구에서 비교 그룹으로 포함될 것입니다.
설명
포함 기준:
- 25-75세의 남녀
백혈구 성분채집술의 경우:
검사 시 B형 간염 표면 항원 음성* 검사 시 C형 간염 항체 음성* 검사 시 HIV 항체 음성* 검사 시 성병 반응 수준(VDRL) 음성* 알려진 IV 약물 사용자 없음 헤모글로빈 > 8.5 백혈구 수 > 3,800 혈소판 > 120,000 국제 정규화 비율(INR) < 2(임상적으로 필요한 경우에만 검증됨)
- 백혈구성분채집술 대신 대량 채혈(1/2~1단위)하는 경우:
검사 시 B형 간염 표면 항원 음성* 검사 시 C형 간염 항체 음성* 검사 시 HIV 항체 음성* 검사 시 VDRL 음성* 알려진 IV 약물 사용자 없음 HgB > 10.0 WBC > 3,800 혈소판 > 120,000 INR < 2(임상적으로 필요한 경우에만 확인됨)
제외 기준:
알려진 신경계 질환 없음 2. 임상 검사에서 알려진 중추신경계(CNS) 전이 없음 3. 1개월 이내에 화학 요법 없음 4. New York Heart Association 클래스 III/IV 상태 없음 5. 일상생활에 지장을 주는 폐질환이 없을 것 6. 항응고 요법 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
---|
암 환자
SCLC 및 부인과 암 환자 및 PND 특정 CTL이 있는 관련 없는 암 환자.
|
정상
일반 자원봉사자
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
---|---|
신생물 부종양 질환 항체 역가, 세포독성 T 림프구 활성, 소세포 폐암 및 부인과 종양, PND와 관련 없는 종양이 있는 신경학적 정상 환자 및 정상 대조군 환자의 임상 데이터.
기간: 공부 기간
|
공부 기간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Robert Darnell, MD, PhD, Rockefeller University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
1998년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 6월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 6월 1일
처음 게시됨 (추정)
2007년 6월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 4월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 4월 15일
마지막으로 확인됨
2019년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- RDA-0269
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