Résultats de la grossesse avec un protocole antagoniste de la GnRH par rapport au protocole agoniste de la GnRH dans les cycles ICSI
11 juin 2007 mis à jour par: Clinic and Research Center in Human Reproduction Roger Abdelmassih
Résultats de la grossesse avec un protocole antagoniste de l'hormone de libération des gonadotrophines (GnRH) (Cetrorelix) par rapport au protocole agoniste de la GnRH dans la stimulation ovarienne pour les cycles ICSI - une étude prospective
Les cycles avec l'agoniste de la GnRH et l'antagoniste de la GnRH ont été comparés et les principaux critères de jugement étaient le nombre d'ovocytes récupérés, injectés et fécondés, les embryons transférés et les taux de grossesse clinique et de fausse couche ont été analysés.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
160 femmes ont été équitablement réparties entre un protocole antagoniste de la GnRH (Groupe 1) versus un protocole agoniste de la GnRH (Groupe 2) dans les cycles ICSI.
Le procès s'est déroulé entre septembre 2005 et décembre 2006.
L'âge moyen dans les deux groupes était de 32 ans (extrêmes 22-40).
Les principales mesures de résultat étaient le nombre d'ovocytes récupérés, injectés et fécondés, d'embryons transférés et les taux de grossesses cliniques et de fausses couches.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
2005
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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SP
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São Paulo, SP, Brésil, 01431-000
- Clinica e Centro de Reprodução Humana Roger Abdelmassih
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
22 ans à 40 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Couples infertiles, absence d'endométriose (confirmée par une intervention chirurgicale antérieure pour rechercher l'infertilité), syndrome des ovaires polykystiques, taux de FSH < 12 UI/l, taux basaux d'estradiol < 20 dans le groupe soumis au protocole agoniste et début de la stimulation le jour 2 dans le groupe soumis au protocole antagoniste, en l'absence de kystes ovariens à l'échographie endovaginale
Critère d'exclusion:
- utilisation de LH exogène pendant la stimulation
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Réponse comparative aux cycles ICSI avec agoniste de la GnRH et cétrotide
Délai: 16 mois
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16 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Comparer le nombre d'ovocytes récupérés, injectés et fécondés, les embryons transférés et les taux de grossesse clinique et de fausse couche dans les deux groupes
Délai: 16 mois
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16 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Rosa M Neme, MD,PhD, Clinic and Research Center in Human Reproduction Roger Abdelmassih
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2005
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2006
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 juin 2007
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 juin 2007
Première publication (Estimation)
13 juin 2007
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
13 juin 2007
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 juin 2007
Dernière vérification
1 juin 2007
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RA0001
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