Graviditetsutfall med en GnRH-antagonistprotokoll versus GnRH-agonistprotokoll i ICSI-sykluser
11. juni 2007 oppdatert av: Clinic and Research Center in Human Reproduction Roger Abdelmassih
Graviditetsutfall med en gonadotropinfrigjørende hormon (GnRH)-antagonist (Cetrorelix)-protokoll versus GnRH-agonistprotokoll i ovariestimulering for ICSI-sykluser - en prospektiv studie
Sykluser med GnRH-agonist og GnRH-antagonist ble sammenlignet, og hovedresultatmålene var antall oocytter hentet, injisert og befruktet, overførte embryoer og kliniske graviditets- og spontanabortrater ble analysert.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
160 kvinner ble delt likt mellom en GnRH-antagonistprotokoll (gruppe 1) versus en GnRH-agonistprotokoll (gruppe 2) i ICSI-sykluser.
Rettssaken ble gjennomført mellom september 2005 og desember 2006.
Gjennomsnittsalderen i begge gruppene var 32 (spredning 22-40).
De viktigste utfallsmålene var antall oocytter hentet, injisert og befruktet, overførte embryoer og kliniske graviditets- og spontanabortrater.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
2005
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
SP
-
São Paulo, SP, Brasil, 01431-000
- Clinica e Centro de Reprodução Humana Roger Abdelmassih
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
22 år til 40 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Infertilitetspar, fravær av endometriose (bekreftet av en tidligere kirurgisk prosedyre for å undersøke infertilitet), polycystisk ovariesyndrom, FSH-nivåer < 12 IE/l, basale nivåer av østradiol < 20 i gruppen som ble underkastet agonistprotokollen og begynnelsen av stimulering på dagen 2 i gruppe underkastet antagonistprotokoll, i fravær av ovariecyster på endovaginal ultralyd
Ekskluderingskriterier:
- bruk av eksogen LH under stimulering
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Sammenlignende respons på ICSI-sykluser med GnRH agosnist og cetrotide
Tidsramme: 16 måneder
|
16 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Sammenlign antall oocytter hentet, injisert og befruktet, overførte embryoer og kliniske graviditets- og spontanabortrater i begge grupper
Tidsramme: 16 måneder
|
16 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Rosa M Neme, MD,PhD, Clinic and Research Center in Human Reproduction Roger Abdelmassih
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2005
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2006
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. juni 2007
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. juni 2007
Først lagt ut (Anslag)
13. juni 2007
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
13. juni 2007
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. juni 2007
Sist bekreftet
1. juni 2007
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RA0001
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .