Raskaustulokset GnRH-antagonistiprotokollalla versus GnRH-agonistiprotokolla ICSI-sykleissä
maanantai 11. kesäkuuta 2007 päivittänyt: Clinic and Research Center in Human Reproduction Roger Abdelmassih
Raskaustulokset gonadotropiinia vapauttavan hormonin (GnRH) antagonistiprotokollan (setrorelix) kanssa versus GnRH-agonistiprotokolla munasarjastimulaatiossa ICSI-syklien osalta – tuleva tutkimus
GnRH-agonistin ja GnRH-antagonistin kanssa käytettäviä syklejä verrattiin ja pääasialliset tulosmittaukset olivat talteen otettujen, injektoitujen ja hedelmöitettyjen munasolujen lukumäärä, siirretyt alkiot sekä kliinisen raskauden ja keskenmenon määrä analysoitiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
160 naista jaettiin tasan GnRH-antagonistiprotokollan (ryhmä 1) ja GnRH-agonistiprotokollan (ryhmä 2) kesken ICSI-sykleissä.
Oikeudenkäynti suoritettiin syyskuun 2005 ja joulukuun 2006 välisenä aikana.
Keski-ikä molemmissa ryhmissä oli 32 vuotta (vaihteluväli 22-40).
Tärkeimmät tulosmittaukset olivat talteen otettujen, injektoitujen ja hedelmöitettyjen munasolujen määrä, siirretyt alkiot sekä kliinisen raskauden ja keskenmenon määrä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
2005
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
SP
-
São Paulo, SP, Brasilia, 01431-000
- Clinica e Centro de Reprodução Humana Roger Abdelmassih
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
22 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapsettomuusparit, endometrioosin puuttuminen (varmistettu aiemmalla leikkaustoimenpiteellä hedelmättömyyden tutkimiseksi), munasarjojen monirakkulatauti, FSH-tasot < 12 IU/l, estradiolin perustasot < 20 agonistiprotokollan saaneessa ryhmässä ja stimulaation alkaminen päivänä 2 ryhmässä, jolle tehtiin antagonistiprotokolla, munasarjakystien puuttuessa endovaginaalisessa ultraäänessä
Poissulkemiskriteerit:
- eksogeenisen LH:n käyttö stimulaation aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Vertaileva vaste ICSI-sykleihin GnRH-agonistilla ja setrotidilla
Aikaikkuna: 16 kuukautta
|
16 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Vertaa talteen otettujen, injektoitujen ja hedelmöitettyjen munasolujen määrää, siirrettyjen alkioiden määrää sekä kliinisiä raskauksia ja keskenmenoja molemmissa ryhmissä
Aikaikkuna: 16 kuukautta
|
16 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Rosa M Neme, MD,PhD, Clinic and Research Center in Human Reproduction Roger Abdelmassih
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. syyskuuta 2005
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. joulukuuta 2006
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 11. kesäkuuta 2007
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. kesäkuuta 2007
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 13. kesäkuuta 2007
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 13. kesäkuuta 2007
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. kesäkuuta 2007
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. kesäkuuta 2007
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RA0001
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .