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Continuous Glucose Monitoring in Critically Ill Patients

19 février 2008 mis à jour par: Medical University of Vienna

Accuracy and Reliability of Continuous Glucose Monitoring in Critically Ill Patients With Shock Requiring Norepinephrine Therapy

The purpose of this study is to determine whether subcutaneous continuous glucose monitoring in critically ill patients is clinically feasible accurate and reliable.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Hyperglycemia is is associated with more complications and higher morbidity and mortality in critically ill patients. Therefore, strict glycemic control with a target blood glucose level between 80 and 110 mg/dl is recommended. Intensive insulin therapy requires continuous intravenous insulin infusion according to an algorithm and frequent blood glucose measurements. Implementation of intensive insulin therapy increases workload for both physicians and especially for nurses.

Continuous glucose measurement would facilitate blood glucose control in critically ill patients. Numerous studies have shown accuracy of the subcutaneous continuous glucose monitoring derived glucose values compared to blood glucose measurements in diabetics. Studies evaluating the subcutaneous continuous glucose monitoring in an inpatient-population especially in an ICU-setting are rare. Therefore the aim of this study is the prospective evaluation of continuous subcutaneous glucose monitoring in critically ill patients with circulatory shock demanding norepinephrine therapy as compared to critically ill patients without shock.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Vienna, L'Autriche, 1090
        • Medical University of Vienna

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

19 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

  • Admitted patients expected to stay >48h either with circulatory shock requiring norepinephrine therapy or without circulatory shock.

Exclusion Criteria:

  • Admitted patients expected to stay <48h

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: 1
Continuous subcutaneous glucose monitoring in patients without shock
continuous subcutaneous glucose monitoring for 72h
Autres noms:
  • CGMS (Medtronic)
Comparateur actif: 2
continuous subcutaneous glucose monitoring in patients with shock
continuous subcutaneous glucose monitoring for 72h
Autres noms:
  • CGMS (Medtronic)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
correlation of continuous glucose monitoring derived glucose values and arterial blood glucose measurements in critically ill patients with and without shock
Délai: 72h
72h

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
influence of norepinephrine therapy, body mass index, severity of Illness (APACHE III, SAPS II) and blood glucose level on correlation
Délai: 72h
72h

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ulrike Holzinger, MD, Medical University of Vienna, Department of Medicine III

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2005

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2006

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2007

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 juin 2007

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 juin 2007

Première publication (Estimation)

29 juin 2007

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

29 février 2008

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 février 2008

Dernière vérification

1 juin 2007

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 108/2005

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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