- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00494455
Continuous Glucose Monitoring in Critically Ill Patients
Accuracy and Reliability of Continuous Glucose Monitoring in Critically Ill Patients With Shock Requiring Norepinephrine Therapy
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Hyperglycemia is is associated with more complications and higher morbidity and mortality in critically ill patients. Therefore, strict glycemic control with a target blood glucose level between 80 and 110 mg/dl is recommended. Intensive insulin therapy requires continuous intravenous insulin infusion according to an algorithm and frequent blood glucose measurements. Implementation of intensive insulin therapy increases workload for both physicians and especially for nurses.
Continuous glucose measurement would facilitate blood glucose control in critically ill patients. Numerous studies have shown accuracy of the subcutaneous continuous glucose monitoring derived glucose values compared to blood glucose measurements in diabetics. Studies evaluating the subcutaneous continuous glucose monitoring in an inpatient-population especially in an ICU-setting are rare. Therefore the aim of this study is the prospective evaluation of continuous subcutaneous glucose monitoring in critically ill patients with circulatory shock demanding norepinephrine therapy as compared to critically ill patients without shock.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Vienna, Áustria, 1090
- Medical University of Vienna
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Admitted patients expected to stay >48h either with circulatory shock requiring norepinephrine therapy or without circulatory shock.
Exclusion Criteria:
- Admitted patients expected to stay <48h
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Comparador Ativo: 1
Continuous subcutaneous glucose monitoring in patients without shock
|
continuous subcutaneous glucose monitoring for 72h
Outros nomes:
|
Comparador Ativo: 2
continuous subcutaneous glucose monitoring in patients with shock
|
continuous subcutaneous glucose monitoring for 72h
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
correlation of continuous glucose monitoring derived glucose values and arterial blood glucose measurements in critically ill patients with and without shock
Prazo: 72h
|
72h
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
influence of norepinephrine therapy, body mass index, severity of Illness (APACHE III, SAPS II) and blood glucose level on correlation
Prazo: 72h
|
72h
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ulrike Holzinger, MD, Medical University of Vienna, Department of Medicine III
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 108/2005
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .