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Continuous Glucose Monitoring in Critically Ill Patients

19 de fevereiro de 2008 atualizado por: Medical University of Vienna

Accuracy and Reliability of Continuous Glucose Monitoring in Critically Ill Patients With Shock Requiring Norepinephrine Therapy

The purpose of this study is to determine whether subcutaneous continuous glucose monitoring in critically ill patients is clinically feasible accurate and reliable.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Hyperglycemia is is associated with more complications and higher morbidity and mortality in critically ill patients. Therefore, strict glycemic control with a target blood glucose level between 80 and 110 mg/dl is recommended. Intensive insulin therapy requires continuous intravenous insulin infusion according to an algorithm and frequent blood glucose measurements. Implementation of intensive insulin therapy increases workload for both physicians and especially for nurses.

Continuous glucose measurement would facilitate blood glucose control in critically ill patients. Numerous studies have shown accuracy of the subcutaneous continuous glucose monitoring derived glucose values compared to blood glucose measurements in diabetics. Studies evaluating the subcutaneous continuous glucose monitoring in an inpatient-population especially in an ICU-setting are rare. Therefore the aim of this study is the prospective evaluation of continuous subcutaneous glucose monitoring in critically ill patients with circulatory shock demanding norepinephrine therapy as compared to critically ill patients without shock.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Vienna, Áustria, 1090
        • Medical University of Vienna

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

19 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Admitted patients expected to stay >48h either with circulatory shock requiring norepinephrine therapy or without circulatory shock.

Exclusion Criteria:

  • Admitted patients expected to stay <48h

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: 1
Continuous subcutaneous glucose monitoring in patients without shock
continuous subcutaneous glucose monitoring for 72h
Outros nomes:
  • CGMS (Medtronic)
Comparador Ativo: 2
continuous subcutaneous glucose monitoring in patients with shock
continuous subcutaneous glucose monitoring for 72h
Outros nomes:
  • CGMS (Medtronic)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
correlation of continuous glucose monitoring derived glucose values and arterial blood glucose measurements in critically ill patients with and without shock
Prazo: 72h
72h

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
influence of norepinephrine therapy, body mass index, severity of Illness (APACHE III, SAPS II) and blood glucose level on correlation
Prazo: 72h
72h

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Ulrike Holzinger, MD, Medical University of Vienna, Department of Medicine III

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2005

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2006

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2007

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de junho de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de junho de 2007

Primeira postagem (Estimativa)

29 de junho de 2007

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

29 de fevereiro de 2008

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de fevereiro de 2008

Última verificação

1 de junho de 2007

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 108/2005

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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