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Ventilation à pression positive non invasive utilisant l'hélium: oxygène par rapport à l'air: oxygène dans l'insuffisance respiratoire aiguë chez les patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique exposés à la moutarde au soufre

13 août 2007 mis à jour par: Baqiyatallah Medical Sciences University
évaluer l'efficacité d'un mélange hélium:oxygène associé à une ventilation non invasive chez des patients exposés à la moutarde au soufre présentant une décompensation aiguë

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • Phase 3

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

38 ans à 59 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  • une histoire d'exposition antérieure à la moutarde au soufre
  • aggravation de la dyspnée au cours des 10 derniers jours
  • fréquence respiratoire >25/min
  • pH artériel<7,35
  • PaCO2 de >50 mmHg
  • PaO2 de <50 mmHg

Critère d'exclusion:

  • pneumothorax récent (<1 mois)
  • insuffisance respiratoire sévère ou instabilité hémodynamique avec intubation imminente
  • FIO2 de <0,4
  • altération de la conscience ou absence de coopération du patient
  • lésions faciales excluant la VNI

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
évaluer la spirométrie et les mesures hémodynamiques après l'utilisation d'héliox ou d'air:oxygène

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Mostafa Ghanei, MD, Research Center of Chemical Injuries, Baqiyatallah Medical Sciences University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2007

Achèvement de l'étude

1 juin 2007

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 août 2007

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 août 2007

Première publication (Estimation)

14 août 2007

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

14 août 2007

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 août 2007

Dernière vérification

1 février 2007

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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