- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00515606
Ventilation à pression positive non invasive utilisant l'hélium: oxygène par rapport à l'air: oxygène dans l'insuffisance respiratoire aiguë chez les patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique exposés à la moutarde au soufre
13 août 2007 mis à jour par: Baqiyatallah Medical Sciences University
évaluer l'efficacité d'un mélange hélium:oxygène associé à une ventilation non invasive chez des patients exposés à la moutarde au soufre présentant une décompensation aiguë
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- Phase 3
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
38 ans à 59 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critère d'intégration:
- une histoire d'exposition antérieure à la moutarde au soufre
- aggravation de la dyspnée au cours des 10 derniers jours
- fréquence respiratoire >25/min
- pH artériel<7,35
- PaCO2 de >50 mmHg
- PaO2 de <50 mmHg
Critère d'exclusion:
- pneumothorax récent (<1 mois)
- insuffisance respiratoire sévère ou instabilité hémodynamique avec intubation imminente
- FIO2 de <0,4
- altération de la conscience ou absence de coopération du patient
- lésions faciales excluant la VNI
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
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évaluer la spirométrie et les mesures hémodynamiques après l'utilisation d'héliox ou d'air:oxygène
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Mostafa Ghanei, MD, Research Center of Chemical Injuries, Baqiyatallah Medical Sciences University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2007
Achèvement de l'étude
1 juin 2007
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 août 2007
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 août 2007
Première publication (Estimation)
14 août 2007
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
14 août 2007
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 août 2007
Dernière vérification
1 février 2007
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 210586
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .