Ikke-invasiv positivt trykventilation ved brug af helium:ilt versus luft:ilt ved akut respirationssvigt hos patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom, der er udsat for svovlsennep
13. august 2007 opdateret af: Baqiyatallah Medical Sciences University
at vurdere effektiviteten af helium:ilt-blanding suppleret med non-invasiv ventilation hos svovlsennepseksponerede patienter med akut dekompensation
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Fase
- Fase 3
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
38 år til 59 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- en historie med tidligere eksponering for svovlsennep
- forværring af dyspnø i løbet af de sidste 10 dage
- respirationsfrekvens >25/min
- arteriel pH<7,35
- PaCO2 på >50 mmHg
- PaO2 på <50 mmHg
Ekskluderingskriterier:
- nylig pneumothorax (<1 måned)
- alvorlig respirationssvigt eller hæmodynamisk ustabilitet med forestående intubation
- FIO2 på <0,4
- nedsat bevidsthed eller manglende patientsamarbejde
- ansigtslæsioner, der udelukker NIV
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
vurdere spirometri og hæmodynamiske mål efter heliox eller luft:ilt brug
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studieleder: Mostafa Ghanei, MD, Research Center of Chemical Injuries, Baqiyatallah Medical Sciences University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. februar 2007
Studieafslutning
1. juni 2007
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. august 2007
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. august 2007
Først opslået (Skøn)
14. august 2007
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
14. august 2007
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. august 2007
Sidst verificeret
1. februar 2007
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 210586
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .