- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00515606
Ventilação não invasiva por pressão positiva usando hélio: oxigênio versus ar: oxigênio na insuficiência respiratória aguda em pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica expostos a mostarda com enxofre
13 de agosto de 2007 atualizado por: Baqiyatallah Medical Sciences University
avaliar a eficácia da mistura de hélio:oxigênio adjunta à ventilação não invasiva em pacientes expostos à mostarda com enxofre com descompensação aguda
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Fase 3
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
38 anos a 59 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- uma história de exposição anterior à mostarda de enxofre
- piora da dispneia nos últimos 10 dias
- frequência respiratória >25/min
- pH arterial <7,35
- PaCO2 de > 50 mmHg
- PaO2 de <50 mmHg
Critério de exclusão:
- pneumotórax recente (<1 mês)
- insuficiência respiratória grave ou instabilidade hemodinâmica com intubação próxima
- FIO2 de <0,4
- consciência prejudicada ou ausência de cooperação do paciente
- lesões faciais que impedem a VNI
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
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avaliar espirometria e medidas hemodinâmicas após uso de heliox ou ar:oxigênio
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Mostafa Ghanei, MD, Research Center of Chemical Injuries, Baqiyatallah Medical Sciences University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2007
Conclusão do estudo
1 de junho de 2007
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de agosto de 2007
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de agosto de 2007
Primeira postagem (Estimativa)
14 de agosto de 2007
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
14 de agosto de 2007
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de agosto de 2007
Última verificação
1 de fevereiro de 2007
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 210586
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