- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00518050
Health Behaviors, Surveillance, Psychosocial Factors, and Family Concerns
Melanoma Survivors: Health Behaviors, Surveillance, Psychosocial Factors, and Family Concerns
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
New York
-
New York, New York, États-Unis, 10065
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center 1275 York Avenue
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Inclusion Criteria:
For the focus group recruitment (Specific Aim 1) - Patients with melanoma (invasive primary cutaneous melanoma, stages 1-III), who have been treated at MSKCC from 1996-2005
For the survey group recruitment (Specific Aim 2):
patients with melanoma (invasive primary cutaneous melanoma, stages 1-III), who have been treated at MSKCC from 2001-2011• Ability to sign informed consent which indicates the psychosocial, behavioral, epidemiological nature of this study
• Age ≥ or = to 18 years and fluent in the English language
Exclusion Criteria:
Patients with intraepithelial (in situ) melanoma
- Patients with stage IV melanoma
- Patients with nodal or visceral melanoma without a documented primary lesion
- Patients with prior malignancies For the focus group recruitment (Specific Aim 1): (patients treated at MSKCC from 1996-2005) who have a diagnosis >10 years ago from treatment. For the survey group recruitment (Specific Aim 2): patients treated at MSKCC from 2001-2011)who have a diagnosis >10 years ago from treatment.
- Patients with a recent diagnosis of melanoma, <12 months
- Patients who are one year or more post diagnosis and are still receiving treatment for their melanoma
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
Specific Aim 1- Focus Group
Conduct focus groups in melanoma survivors to enhance the understanding of the behavioral aspects of:
|
Conduct focus groups in melanoma survivors to enhance the understanding of the behavioral aspects of:
|
Specific Aim 2- Survey Study
A separate random sample of melanoma survivors will complete the pilot questionnaire.
To enhance completion rates, survey instruments will be developed to be both self-administered and interviewer-administered.
The survey will include questions from existing surveys, regarding demographics, sun sensitivity, eye and hair color, color of untanned skin, sun exposure, skin selfexamination, sun protection practices and frequency of sunburns, psychosocial/cognitive factors: skin cancer knowledge, skin awareness, cancer worry, perceived risk of recurrence, cancer risk and screening behaviors, and access to health care and insurance.
|
History of sun exposure Medical factors Affect, cognition, and quality of life Behavioral adoption Demographics Phenotypic factors Economic/healthcare factors
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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This pilot study will provide baseline data to enhance our understanding of the behaviors of melanoma survivors.
Délai: 2 hours
|
2 hours
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Conduct a pilot survey study of melanoma survivors to describe the behavioral and psychosocial issues in melanoma survivors. Results from the survey will enable us to obtain preliminary data in order to conduct a larger scale study.
Délai: half an hour
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half an hour
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Susan Oliveria, ScD, MPH, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 06-128
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