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Health Behaviors, Surveillance, Psychosocial Factors, and Family Concerns

15 de julio de 2015 actualizado por: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Melanoma Survivors: Health Behaviors, Surveillance, Psychosocial Factors, and Family Concerns

The purpose of this study is to examine the health behaviors of melanoma survivors. We want to know about their thoughts and concerns. Melanoma is a type of skin cancer. The number of people being diagnosed with melanoma is growing. Many people who are diagnosed with melanoma are young. Little research has been done to find out how melanoma survivors feel years after they have been treated.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

The rapidly rising incidence and mortality rates of melanoma, the most fatal form of skin cancer, are among the greatest increases of all preventable cancers over the past decade. However, because of recent advances in early detection, secondary prevention efforts, and treatment, the number of melanoma survivors is increasing. Little research has been conducted on melanoma survivors and important opportunities exist for research in this understudied population. Understanding recurrence and second primary cancer risk, cognitive characteristics, behaviors, surveillance patterns, economic sequelae, and family issues of melanoma survivors is imperative from a public health standpoint to promote the health and well-being of this cohort. The objectives of this study are to: 1) conduct focus groups to enhance our understanding of the behaviors of melanoma survivors, and 2) conduct a pilot survey study based on the results of the focus groups to further describe the behavioral and psychosocial issues in melanoma survivors. This will be among the first studies that explores behavioral and psychosocial issues in melanoma survivors. The study findings will inform a large-scale melanoma survivorship grant proposal to the National Cancer Institute or other federal/private sources of funding.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

160

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10065
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center 1275 York Avenue

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Eligible melanoma survivors will be initially identified and screened using the Melanoma DMT Database. We will select a random sample from the database.

Descripción

Inclusion Criteria:

For the focus group recruitment (Specific Aim 1) - Patients with melanoma (invasive primary cutaneous melanoma, stages 1-III), who have been treated at MSKCC from 1996-2005

For the survey group recruitment (Specific Aim 2):

patients with melanoma (invasive primary cutaneous melanoma, stages 1-III), who have been treated at MSKCC from 2001-2011• Ability to sign informed consent which indicates the psychosocial, behavioral, epidemiological nature of this study

• Age ≥ or = to 18 years and fluent in the English language

Exclusion Criteria:

  • Patients with intraepithelial (in situ) melanoma

    • Patients with stage IV melanoma
    • Patients with nodal or visceral melanoma without a documented primary lesion
    • Patients with prior malignancies For the focus group recruitment (Specific Aim 1): (patients treated at MSKCC from 1996-2005) who have a diagnosis >10 years ago from treatment. For the survey group recruitment (Specific Aim 2): patients treated at MSKCC from 2001-2011)who have a diagnosis >10 years ago from treatment.
    • Patients with a recent diagnosis of melanoma, <12 months
    • Patients who are one year or more post diagnosis and are still receiving treatment for their melanoma

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Specific Aim 1- Focus Group

Conduct focus groups in melanoma survivors to enhance the understanding of the behavioral aspects of:

  • Screening, skin self-examination, sun protection, and other cancer preventive practices;
  • Cognitive factors (knowledge, awareness, melanoma worry, and perceived risk) related to screening and sun protection practices; and,
  • Impact of melanoma on quality of life, family relationships, and economic issues arising from treatment
Conductual: Focus group

Conduct focus groups in melanoma survivors to enhance the understanding of the behavioral aspects of:

  • Screening, skin self-examination, sun protection, and other cancer preventive practices;
  • Cognitive factors (knowledge, awareness, melanoma worry, and perceived risk) related to screening and sun protection practices; and,
  • Impact of melanoma on quality of life, family relationships, and economic issues arising from treatment
Specific Aim 2- Survey Study
A separate random sample of melanoma survivors will complete the pilot questionnaire. To enhance completion rates, survey instruments will be developed to be both self-administered and interviewer-administered. The survey will include questions from existing surveys, regarding demographics, sun sensitivity, eye and hair color, color of untanned skin, sun exposure, skin selfexamination, sun protection practices and frequency of sunburns, psychosocial/cognitive factors: skin cancer knowledge, skin awareness, cancer worry, perceived risk of recurrence, cancer risk and screening behaviors, and access to health care and insurance.
Conductual: Survey
History of sun exposure Medical factors Affect, cognition, and quality of life Behavioral adoption Demographics Phenotypic factors Economic/healthcare factors

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
This pilot study will provide baseline data to enhance our understanding of the behaviors of melanoma survivors.
Periodo de tiempo: 2 hours
2 hours

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Conduct a pilot survey study of melanoma survivors to describe the behavioral and psychosocial issues in melanoma survivors. Results from the survey will enable us to obtain preliminary data in order to conduct a larger scale study.
Periodo de tiempo: half an hour
half an hour

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Investigadores

  • Investigador principal: Susan Oliveria, ScD, MPH, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2006

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de agosto de 2007

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de agosto de 2007

Publicado por primera vez (Estimar)

17 de agosto de 2007

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

16 de julio de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de julio de 2015

Última verificación

1 de julio de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 06-128

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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