- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00518050
Health Behaviors, Surveillance, Psychosocial Factors, and Family Concerns
Melanoma Survivors: Health Behaviors, Surveillance, Psychosocial Factors, and Family Concerns
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center 1275 York Avenue
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
For the focus group recruitment (Specific Aim 1) - Patients with melanoma (invasive primary cutaneous melanoma, stages 1-III), who have been treated at MSKCC from 1996-2005
For the survey group recruitment (Specific Aim 2):
patients with melanoma (invasive primary cutaneous melanoma, stages 1-III), who have been treated at MSKCC from 2001-2011• Ability to sign informed consent which indicates the psychosocial, behavioral, epidemiological nature of this study
• Age ≥ or = to 18 years and fluent in the English language
Exclusion Criteria:
Patients with intraepithelial (in situ) melanoma
- Patients with stage IV melanoma
- Patients with nodal or visceral melanoma without a documented primary lesion
- Patients with prior malignancies For the focus group recruitment (Specific Aim 1): (patients treated at MSKCC from 1996-2005) who have a diagnosis >10 years ago from treatment. For the survey group recruitment (Specific Aim 2): patients treated at MSKCC from 2001-2011)who have a diagnosis >10 years ago from treatment.
- Patients with a recent diagnosis of melanoma, <12 months
- Patients who are one year or more post diagnosis and are still receiving treatment for their melanoma
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Specific Aim 1- Focus Group
Conduct focus groups in melanoma survivors to enhance the understanding of the behavioral aspects of:
|
Conduct focus groups in melanoma survivors to enhance the understanding of the behavioral aspects of:
|
Specific Aim 2- Survey Study
A separate random sample of melanoma survivors will complete the pilot questionnaire.
To enhance completion rates, survey instruments will be developed to be both self-administered and interviewer-administered.
The survey will include questions from existing surveys, regarding demographics, sun sensitivity, eye and hair color, color of untanned skin, sun exposure, skin selfexamination, sun protection practices and frequency of sunburns, psychosocial/cognitive factors: skin cancer knowledge, skin awareness, cancer worry, perceived risk of recurrence, cancer risk and screening behaviors, and access to health care and insurance.
|
History of sun exposure Medical factors Affect, cognition, and quality of life Behavioral adoption Demographics Phenotypic factors Economic/healthcare factors
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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This pilot study will provide baseline data to enhance our understanding of the behaviors of melanoma survivors.
Prazo: 2 hours
|
2 hours
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Conduct a pilot survey study of melanoma survivors to describe the behavioral and psychosocial issues in melanoma survivors. Results from the survey will enable us to obtain preliminary data in order to conduct a larger scale study.
Prazo: half an hour
|
half an hour
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Susan Oliveria, ScD, MPH, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 06-128
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