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Changements du métabolisme et des hormones thyroïdiennes lors d'une exposition à des températures froides

Homéostasie des hormones thyroïdiennes et modifications du métabolisme énergétique lors d'une exposition à des températures froides chez l'homme

Cette étude examinera comment le métabolisme du corps s'adapte aux petits changements de température ambiante et comment cela peut être lié à la perte de poids.

Les personnes en bonne santé et non obèses âgées de 18 à 60 ans peuvent être éligibles pour cette étude. L'étude consiste en une visite de dépistage et une admission de 5 jours au NIH Clinical Center pour les procédures suivantes :

Régime alimentaire : les participants suivent un régime proscrit composé de 50 % de glucides, 20 % de protéines et 30 % de matières grasses.

Analyse DEXA pour mesurer la graisse corporelle. Les sujets sont allongés sur une table au-dessus d'une source de rayons X tandis qu'une très petite dose de rayons X traverse le corps.

Pléthysmographie par déplacement d'air (Bod-Pod) pour étudier la composition des graisses : les sujets sont assis dans une petite cabine pendant 10 minutes, vêtus d'un maillot de bain et respirant normalement à travers un tube. Ce test mesure avec précision le poids et le volume de la personne.

Salle métabolique : Les sujets restent 12 heures dans une salle spécialisée conçue pour mesurer la quantité d'oxygène inspirée et la quantité de dioxyde de carbone expirée. La chambre contient des toilettes et un lavabo privés, un tapis roulant, un lit, un bureau, une fenêtre, un téléphone et un ordinateur avec télévision et accès Internet. Pendant qu'ils se trouvent dans cette salle, les sujets subissent ce qui suit :

  • Moniteur de fréquence cardiaque en continu : les sujets portent un moniteur ECG pour analyser la variabilité de la fréquence cardiaque.
  • Mouvements spontanés : les sujets portent des accéléromètres portables à la hanche et au poignet pour mesurer les mouvements physiques spontanés.
  • Surveillance continue de la température : les sujets avalent une petite capsule qui transmet la température interne du corps via des capteurs miniatures sans fil. Des patchs adhésifs placés sur la peau surveillent la température corporelle externe.
  • Collectes de sang et d'urine : les sujets collectent toute leur urine pendant les 12 heures passées dans la salle métabolique. Des échantillons de sang sont prélevés à des intervalles spécifiés à travers un cathéter qui a été placé dans une veine.
  • Microdialyse : Une petite aiguille est placée dans le tissu adipeux juste sous la peau de l'abdomen. Une solution contenant une quantité minimale d'éthanol est perfusée et des échantillons de liquide sont prélevés toutes les 20 minutes à la sortie du coussinet adipeux. Cela aide à déterminer le niveau de métabolisme. Cette procédure commence 30 minutes avant d'entrer dans la salle métabolique et se poursuit jusqu'à ce que le sujet quitte la salle.

Biopsie du tissu adipeux : Un petit morceau de tissu adipeux est prélevé à l'aide d'une aiguille sous la peau de l'abdomen. L'échantillon est utilisé pour étudier la taille des tissus adipeux et leur capacité à stocker le sucre.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les hormones thyroïdiennes jouent un rôle important dans la modulation du métabolisme énergétique en régulant le taux de thermogenèse, c'est-à-dire la quantité de chaleur produite pour maintenir la température centrale stable de l'organisme. Cliniquement, l'hypo- et l'hyperthyroïdie sont associées à des modifications majeures de la thermorégulation et de la dépense énergétique. Alors que chez les rongeurs la capacité des hormones thyroïdiennes à réguler la température et la dépense énergétique en réponse aux changements de température est bien connue, son rôle réel chez l'homme est mal connu. Nous émettons l'hypothèse que les humains réagiront à une exposition au froid modéré en augmentant la dépense énergétique médiée par l'action des hormones thyroïdiennes et, en même temps, en diminuant la dispersion de la chaleur. Cette étude randomisée et croisée vise à analyser les changements dans les hormones thyroïdiennes, la dépense énergétique et les hormones de stress en réponse à une exposition à de légers changements de température ambiante.

Un total de 230 volontaires maigres et en surpoids âgés de 18 ans ou plus, après une période de deux jours de régime standardisé, seront randomisés pour un régime normal (75 (infini) F/24 (infini) C) ou faible température (64 (Infinite)F/18 (Infinite)C) Séjour de 12 ou 24 heures dans une chambre métabolique à température contrôlée. Un repas standard sera fourni après six heures d'enregistrement dans les études réalisées pendant la journée. Après une période de repos de deux jours, le test sera ensuite répété à la deuxième température. Afin de visualiser et de quantifier l'activité métabolique du tissu adipeux brun (BAT), vingt-cinq volontaires de l'étude maigre de moins de 60 ans seront invités à subir un PET-scan au 18-fluoro-désoxy-glucose après chacune des deux 12 heures pendant la nuit reste dans la chambre métabolique. Afin de déterminer l'impact de la fonction mitochondriale sur l'activité BAT stimulée par le froid, un sous-groupe de volontaires porteurs d'une mutation dans les gènes mitochondriaux, les succinate déshydrogénases et des sujets témoins appariés selon l'âge et le sexe subiront une TEP/CT. au terme d'un séjour de 24 heures dans la chambre métabolique à 18 (Infinite)C et 24 (Infinite)C.

Les paramètres suivants seront enregistrés et analysés : les modifications de la température cutanée et centrale, la fréquence cardiaque et sa variabilité, la dépense énergétique, les modifications des hormones thyroïdiennes circulantes, l'ACTH, le cortisol et les catécholamines. L'évolution de l'absorption du glucose en relation avec l'évolution de la dépense énergétique sera mesurée par PET-scan.

Le métabolisme du tissu adipeux sera analysé par microdialyse et les volontaires de l'étude seront invités à subir une biopsie sous-cutanée à l'aiguille du tissu adipeux.

Les données recueillies dans le cadre de cette étude fourniront un aperçu complet du ou des mécanismes régulant le métabolisme énergétique en réponse au froid doux. Les résultats obtenus à partir des expériences proposées pourraient conduire à la caractérisation d'une population de sujets nécessitant une dépense énergétique excessive pour prévenir l'hypothermie lors d'une exposition au froid. Ainsi, nous émettons l'hypothèse que chez un sous-ensemble de sujets une exposition à un froid doux produira un bilan énergétique négatif facilitant à terme la perte de poids.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

160

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, États-Unis, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

  • CRITÈRE D'INTÉGRATION:
  • Âge supérieur ou égal à 18 ans
  • Consentement éclairé écrit
  • (pour l'étude SDH uniquement : < 60 ans, mutation SDH documentée sans preuve clinique de phéochromocytome ou preuve biochimique d'excès de catécholamines. L'évaluation sera réalisée dans le cadre du protocole 00-CH-0093, P.I. Karel Pacak).

CRITÈRE D'EXCLUSION:

  • Hypo ou hyperthyroïdie (antécédents ou TSH supérieur à 5,0 et inférieur à 0,4 miU/L)
  • Tension artérielle supérieure à 140/90 mmHg ou traitement antihypertenseur en cours
  • Antécédents de maladies cardiovasculaires
  • IMC inférieur ou égal à 20 ou supérieur ou égal à 35 Kg/m(2)

Diabète sucré (glycémie à jeun X supérieure à 126 mg/dL)

  • Hypercholestérolémie (taux sériques supérieurs ou égaux à 240 mg/dL), hypertriglycéridémie (taux plasmatiques supérieurs ou égaux à 220 mg/dL) et/ou utilisation d'un traitement antilipémique
  • Maladie hépatique ou taux sérique d'ALT supérieur à deux fois la limite supérieure de référence du laboratoire
  • Carence en fer (ferritine moins de 40 ng/mL pour les hommes et moins de 20 ng/mL pour les femmes)
  • Insuffisance rénale ou clairance estimée de la créatinine inférieure ou égale à 50 mL/min (équation MDRD)
  • Claustrophobie
  • Antécédents d'abus de drogues illicites ou d'alcool au cours des 5 dernières années ; consommation actuelle de drogues (par antécédent) ou d'alcool (CAGE supérieur à 3)
  • Conditions ou comportements psychiatriques qui seraient incompatibles avec une participation sûre et réussie à cette étude
  • Utilisation actuelle de médicaments/compléments alimentaires/thérapies alternatives connus pour altérer la fonction thyroïdienne
  • Utilisation actuelle d'antiplaquettaires ou d'anticoagulants
  • Allergie à la lidocaïne
  • Grossesse/allaitement/contraception hormonale et accouchement au cours des 24 derniers mois
  • Périménopause (auto-décrit dans les deux ans suivant le début de l'aménorrhée ou les plaintes actuelles de bouffées de chaleur)
  • Fumeur ou consommateur actuel de produits du tabac

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Modifications de la dépense énergétique et des taux d'hormones thyroïdiennes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Modifications de l'activité physique spontanée et de l'effet thermique des aliments

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

24 août 2007

Achèvement primaire (Réel)

12 janvier 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

26 juin 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 août 2007

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 août 2007

Première publication (Estimation)

28 août 2007

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 décembre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 décembre 2019

Dernière vérification

26 juin 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 070202
  • 07-DK-0202

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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