Dacron vs Dardik pour Fem-Pop Bypass (DaDa)
30 août 2007 mis à jour par: Radboud University Medical Center
Polyester collé à l'héparine et recouvert de collagène ou veine ombilicale humaine pour le pontage fémoro-poplité : un essai prospectif randomisé multicentrique.
Essai clinique pour la comparaison de la perméabilité à long terme du Dacron lié à l'héparine et des prothèses vasculaires de la veine ombilicale humaine dans la chirurgie de pontage fémoro-poplité au-dessus du genou.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Nijmegen, Pays-Bas, 6500 HB
- Radboud UMCN, Dept Vascular Surgery
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
31 ans à 89 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 31 à 89 ans
- la claudication intermittente
- ABI inférieur à 0,8
Critère d'exclusion:
- chirurgie non élective
- espérance de vie inférieure à 2 ans
- contre-indication au traitement anticoagulant
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Dacron
Patients recevant un pontage fémoro-poplité en polyester au-dessus du genou
|
pontage fémoro-poplité
|
|
Comparateur actif: VHU
patients recevant un pontage fémoro-poplité VHU
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Perméabilité des pontages primaires et primaires assistés
Délai: 1 - 5 ans
|
1 - 5 ans
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Perméabilité du pontage secondaire
Délai: 1 - 5 ans
|
1 - 5 ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: J. Adam van der Vliet, MD, PhD, Radboud University Medical Center Nijmegen
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Scharn DM, Oyen WJ, Klemm PL, Verhofstad AA, van der Vliet JA. Thrombogenicity and related biological properties of heparin bonded collagen coated polyester and human umbilical vein prosthetic vascular grafts. J Surg Res. 2006 Aug;134(2):182-9. doi: 10.1016/j.jss.2006.01.025. Epub 2006 Mar 20.
- Scharn DM, Oyen WJ, Klemm PL, Wijnen MH, vanderVliet JA. Assessment of prosthetic vascular graft thrombogenicity using the technetium-99m labeled glycoprotein IIb/IIIa receptor antagonist DMP444 in a dog model. Cardiovasc Surg. 2002 Dec;10(6):566-9. doi: 10.1016/s0967-2109(02)00077-7.
- Dirven M, Scharn DM, Blankensteijn JD, van der Vliet JA. Preservation for future use of the autologous saphenous vein during femoro-popliteal bypass surgery is inexpedient. Eur J Vasc Endovasc Surg. 2008 Oct;36(4):420-3. doi: 10.1016/j.ejvs.2008.06.012.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 1996
Achèvement de l'étude (Réel)
1 avril 2007
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 août 2007
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 août 2007
Première publication (Estimation)
31 août 2007
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
31 août 2007
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 août 2007
Dernière vérification
1 août 2007
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- DaDa-trial
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .