Дакрон против Дардика для Fem-Pop Bypass (DaDa)
30 августа 2007 г. обновлено: Radboud University Medical Center
Связанный гепарином и покрытый коллагеном полиэстер или пупочная вена человека для бедренно-подколенного шунтирования: проспективное рандомизированное многоцентровое исследование.
Клинические испытания для сравнения долгосрочной проходимости дакрона, связанного гепарином, и сосудистых протезов пупочной вены человека при бедренно-подколенном шунтировании выше колена.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Nijmegen, Нидерланды, 6500 HB
- Radboud UMCN, Dept Vascular Surgery
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 31 год до 89 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- возраст от 31 до 89 лет
- перемежающаяся хромота
- ЛПИ ниже 0,8
Критерий исключения:
- плановая операция
- ожидаемая продолжительность жизни менее 2 лет
- противопоказания к антикоагулянтной терапии
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Дакрон
Пациенты, получающие бедренно-подколенный шунт из полиэстера выше колена
|
бедренно-подколенное шунтирование
|
|
Активный компаратор: HUV
пациенты, получающие бедренно-подколенное шунтирование HUV
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Проходимость первичного и первично-ассистированного шунтирования
Временное ограничение: 1 - 5 лет
|
1 - 5 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Проходимость вторичного шунта
Временное ограничение: 1 - 5 лет
|
1 - 5 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: J. Adam van der Vliet, MD, PhD, Radboud university medical center Nijmegen
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Scharn DM, Oyen WJ, Klemm PL, Verhofstad AA, van der Vliet JA. Thrombogenicity and related biological properties of heparin bonded collagen coated polyester and human umbilical vein prosthetic vascular grafts. J Surg Res. 2006 Aug;134(2):182-9. doi: 10.1016/j.jss.2006.01.025. Epub 2006 Mar 20.
- Scharn DM, Oyen WJ, Klemm PL, Wijnen MH, vanderVliet JA. Assessment of prosthetic vascular graft thrombogenicity using the technetium-99m labeled glycoprotein IIb/IIIa receptor antagonist DMP444 in a dog model. Cardiovasc Surg. 2002 Dec;10(6):566-9. doi: 10.1016/s0967-2109(02)00077-7.
- Dirven M, Scharn DM, Blankensteijn JD, van der Vliet JA. Preservation for future use of the autologous saphenous vein during femoro-popliteal bypass surgery is inexpedient. Eur J Vasc Endovasc Surg. 2008 Oct;36(4):420-3. doi: 10.1016/j.ejvs.2008.06.012.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 1996 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 апреля 2007 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 августа 2007 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 августа 2007 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
31 августа 2007 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
31 августа 2007 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 августа 2007 г.
Последняя проверка
1 августа 2007 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- DaDa-trial
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .