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Dacron vs Dardik para Bypass Fem-Pop (DaDa)

30 de agosto de 2007 actualizado por: Radboud University Medical Center

Poliéster unido a heparina y recubierto de colágeno o vena umbilical humana para la derivación femoropoplítea: un ensayo multicéntrico prospectivo aleatorizado.

Ensayo clínico para la comparación de la permeabilidad a largo plazo de las prótesis vasculares de vena umbilical humana y Dacron unida con heparina en la cirugía de derivación femoro-poplítea por encima de la rodilla.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Países Bajos
      • Nijmegen, Países Bajos, 6500 HB
        • Radboud UMCN, Dept Vascular Surgery

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

31 años a 89 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • edad 31 a 89
  • claudicación intermitente
  • ITB por debajo de 0,8

Criterio de exclusión:

  • cirugía no electiva
  • esperanza de vida inferior a 2 años
  • contraindicación para la terapia anticoagulante

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Dacrón
Pacientes que reciben un bypass femoropoplíteo por encima de la rodilla de poliéster
Dispositivo: poliéster unido a heparina y recubierto de colágeno
derivación femoro-poplítea
Comparador activo: HUV
pacientes que reciben bypass femoro-poplíteo HUV
Dispositivo: Bypass femoro-poplíteo de la vena umbilical humana

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Permeabilidad de derivación primaria y primaria asistida
Periodo de tiempo: 1 - 5 años
1 - 5 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Permeabilidad de derivación secundaria
Periodo de tiempo: 1 - 5 años
1 - 5 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Radboud University Medical Center

Investigadores

  • Investigador principal: J. Adam van der Vliet, MD, PhD, Radboud University Medical Center Nijmegen

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 1996

Finalización del estudio (Actual)

1 de abril de 2007

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de agosto de 2007

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de agosto de 2007

Publicado por primera vez (Estimar)

31 de agosto de 2007

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

31 de agosto de 2007

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de agosto de 2007

Última verificación

1 de agosto de 2007

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • DaDa-trial

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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