Dacron vs Dardik per Fem-Pop Bypass (DaDa)
30 agosto 2007 aggiornato da: Radboud University Medical Center
Poliestere legato con eparina e rivestito di collagene o vena ombelicale umana per bypass femoropopliteo: uno studio prospettico multicentrico randomizzato.
Studio clinico per il confronto della pervietà a lungo termine di Dacron legato con eparina e protesi vascolari della vena ombelicale umana nella chirurgia di bypass femoro-popliteo sopra il ginocchio.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Tipo di studio
Interventistico
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Nijmegen, Olanda, 6500 HB
- Radboud UMCN, Dept Vascular Surgery
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 31 anni a 89 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- dai 31 agli 89 anni
- claudicatio intermittente
- ABI inferiore a 0,8
Criteri di esclusione:
- chirurgia non elettiva
- aspettativa di vita inferiore a 2 anni
- controindicazione alla terapia anticoagulante
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Dacron
Pazienti sottoposti a bypass femoro-popliteo in poliestere sopra il ginocchio
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bypass femoro-popliteo
|
|
Comparatore attivo: HUV
pazienti sottoposti a bypass femoro-popliteo HUV
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Pervietà di bypass primario e primario assistito
Lasso di tempo: 1 - 5 anni
|
1 - 5 anni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Pervietà del bypass secondario
Lasso di tempo: 1 - 5 anni
|
1 - 5 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: J. Adam van der Vliet, MD, PhD, Radboud university medical center Nijmegen
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Scharn DM, Oyen WJ, Klemm PL, Verhofstad AA, van der Vliet JA. Thrombogenicity and related biological properties of heparin bonded collagen coated polyester and human umbilical vein prosthetic vascular grafts. J Surg Res. 2006 Aug;134(2):182-9. doi: 10.1016/j.jss.2006.01.025. Epub 2006 Mar 20.
- Scharn DM, Oyen WJ, Klemm PL, Wijnen MH, vanderVliet JA. Assessment of prosthetic vascular graft thrombogenicity using the technetium-99m labeled glycoprotein IIb/IIIa receptor antagonist DMP444 in a dog model. Cardiovasc Surg. 2002 Dec;10(6):566-9. doi: 10.1016/s0967-2109(02)00077-7.
- Dirven M, Scharn DM, Blankensteijn JD, van der Vliet JA. Preservation for future use of the autologous saphenous vein during femoro-popliteal bypass surgery is inexpedient. Eur J Vasc Endovasc Surg. 2008 Oct;36(4):420-3. doi: 10.1016/j.ejvs.2008.06.012.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 1996
Completamento dello studio (Effettivo)
1 aprile 2007
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 agosto 2007
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 agosto 2007
Primo Inserito (Stima)
31 agosto 2007
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
31 agosto 2007
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 agosto 2007
Ultimo verificato
1 agosto 2007
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- DaDa-trial
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