- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00523263
Fem-Pop 우회를 위한 Dacron 대 Dardik (DaDa)
2007년 8월 30일 업데이트: Radboud University Medical Center
대퇴슬와 우회술을 위한 헤파린 결합 및 콜라겐 코팅 폴리에스테르 또는 인간 제대 정맥: 전향적 무작위 다기관 시험.
무릎 위 대퇴-슬와 우회로 수술에서 헤파린 결합 Dacron과 인간 제대 정맥 혈관 인공 삽입물의 장기 개통성을 비교하기 위한 임상 시험.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Nijmegen, 네덜란드, 6500 HB
- Radboud UMCN, Dept Vascular Surgery
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
31년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 31세 ~ 89세
- 간헐적 파행
- ABI 0.8 미만
제외 기준:
- 비 선택적 수술
- 기대수명 2세 미만
- 항응고제 치료에 대한 금기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 데이크론
폴리에스터 무릎 위 대퇴-오금 우회술을 받는 환자
|
대퇴 슬와 우회술
|
|
활성 비교기: HUV
HUV 대퇴-오금 우회술을 받는 환자
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
1차 및 1차 보조 바이패스 개통성
기간: 1~5세
|
1~5세
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
이차 우회 개통
기간: 1~5세
|
1~5세
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: J. Adam van der Vliet, MD, PhD, Radboud University Medical Center Nijmegen
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Scharn DM, Oyen WJ, Klemm PL, Verhofstad AA, van der Vliet JA. Thrombogenicity and related biological properties of heparin bonded collagen coated polyester and human umbilical vein prosthetic vascular grafts. J Surg Res. 2006 Aug;134(2):182-9. doi: 10.1016/j.jss.2006.01.025. Epub 2006 Mar 20.
- Scharn DM, Oyen WJ, Klemm PL, Wijnen MH, vanderVliet JA. Assessment of prosthetic vascular graft thrombogenicity using the technetium-99m labeled glycoprotein IIb/IIIa receptor antagonist DMP444 in a dog model. Cardiovasc Surg. 2002 Dec;10(6):566-9. doi: 10.1016/s0967-2109(02)00077-7.
- Dirven M, Scharn DM, Blankensteijn JD, van der Vliet JA. Preservation for future use of the autologous saphenous vein during femoro-popliteal bypass surgery is inexpedient. Eur J Vasc Endovasc Surg. 2008 Oct;36(4):420-3. doi: 10.1016/j.ejvs.2008.06.012.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
1996년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2007년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 8월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 8월 30일
처음 게시됨 (추정)
2007년 8월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2007년 8월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2007년 8월 30일
마지막으로 확인됨
2007년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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